HYPERFINE, 차세대 MRI 시스템 FDA 승인 획득
By ATTN Desk · Editorial oversight: Sean Han
하이퍼파인 (NASDAQ: HYPR)
거래소: NASDAQ (NAS)
티커: HYPR
공식 명칭: 하이퍼파인
주가 (2025-06-02): $1.01 (+67.63%)
거래량 (2025-06-02): 15,078,731
1. 소개
하이퍼파인은 초저자기장 휴대용 자기공명영상(MRI) 시스템을 전문으로 하는 상장 의료기술 기업이다. 주력 제품인 Swoop® 시스템은 AI 기반의 이미지 재구성을 통합하여 전용 MRI 공간 없이도 진료 현장에서 뇌 영상을 제공한다. 이 회사는 NASDAQ에서 티커 HYPR로 거래된다.
2. 기업 구조
- 본사:
- 코네티컷주 길퍼드 (351 New Whitfield St.)
- 캘리포니아주 팔로알토 (3000 El Camino Real, Bldg. 4, Suite 100)
- 설립 연도: 2014
- 직원 수: 51–200명 (LinkedIn 추정)
- 산업: 의료 장비 제조
- CIK: 0001833769
3. 발전 사항 및 뉴스
FDA 승인 및 제품 진전
- 2025년 5월: 다음 세대 Swoop® 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인이 부여되었다. 해당 시스템은 Optive AI™ 소프트웨어가 탑재되어 있다.
- Optive AI™ 소프트웨어는 0.064 T의 자기장 강도에서 딥러닝 재구성을 이용해 이미지 선명도를 향상시킨다.
SEC 제출 서류
- 2025년 5월 13일 (424B5 안내서):
- 클래스 A 보통주 최대 $5000만 달러의 집합적 공모.
- 898,119주가 $1.01 백만 달러에 판매되었으며, 남은 용량은 $4899만 달러이다.
- 2025년 5월 19일 (8-K, 항목 5.07):
- 매출 동향 및 위험 요소에 대한 업데이트 등 중요 사건 공개.
- 2025년 5월 23일 (8-K, 항목 5.02):
- 경영 인사 관련 업데이트 등 중요한 기업 변화 보고.
투자자 및 산업 참여
- ASNR25 (미국 신경 방사선학회 연례 회의)에서 임상 세션과 시연에 참여.
- 새로운 병원 및 신경과 사무소 확장 전략에 대한 LinkedIn 공지.
4. 재무 및 전략 분석
주요 지표 (지난 12개월)
| 지표 | 값 |
|---|---|
| 매출 | $11.73 M |
| 순이익 | –$40.29 M |
| 희석 EPS | –0.54 |
| 총 현금 (최근 분기 기준) | $33.09 M |
| 총 부채/자본 (최근 분기 기준) | 0.65% |
| 레버리지 무료 현금 흐름 | –$22.32 M |
가치 평가 및 거래 데이터
| 지표 | 값 |
|---|---|
| 시가 총액 (거래 중) | $76.76 M |
| 52주 범위 | $0.533–$1.90 |
| 베타 (5년 월간) | 0.95 |
| 주가/매출 (TTM) | 3.77 |
| 주가/장부가치 (최근 분기 기준) | 1.09 |
| EV/매출 | 1.20 |
주식 성과
- 2025-06-02: 주가는 $1.01로, 이전 종가 $0.6025에서 67.63% 상승한 수치이다.
- 평균 거래량 (TTM): 1,121,619주.
자본 조달
- B. Riley Securities, Inc.와의 판매 계약에 따라 수익금은 다음 용도로 사용될 예정이다:
- 운영 개선
- 연구 및 개발
- 시장 확장
5. 시장 위치 및 산업 맥락
- 핵심 제품: Swoop® 휴대용 MRI—최초로 FDA 승인을 받은 초저자기장(0.064 T) 시스템으로 진료 현장에서 뇌 이미징을 제공.
- AI 통합: Optive AI™ 소프트웨어는 지속적인 소프트웨어 업데이트를 통해 이미지 품질을 개선하도록 설계되었다.
- 임상 설정: Swoop® 시스템은 중환자실, 응급실, 신경과 클리닉 및 소아 진료에 활용될 수 있다.
- 경쟁 환경: 휴대용, 진료 현장 MRI 솔루션 시장 내에 자리 잡고 있으며, Swoop® 시스템은 광범위한 인프라가 필요한 전통적 고강도 MRI 시스템에 대한 대안을 제공한다.
tldr
- 2025년 6월 2일, HYPR 주가는 $1.01로 마감되어 67.63% 상승하였으며, 거래량은 1500만 주를 초과하였다.
- 2025년 5월에 다음 세대 Swoop® 시스템과 Optive AI™ 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이는 초저자기장 MRI에서 이미지 품질을 향상시킨다.
- 2025년 5월 SEC 제출 서류에 따르면 $5000만 달러의 주식 공모가 상세히 나와 있으며 (현재까지 898,119주 판매), 중요한 기업 업데이트가 이루어졌다.
- 재무는 최근 12개월 기준으로 매출 $11.73 백만, 순손실 $40.29 백만, 현금 $33.09 백만을 기록하고 있다.
- 향후 일정으로는 2025년 8월 6일부터 11일 사이에 예정된 실적 발표가 있으며, 병원 및 신경과 사무소로의 지속적인 확장 작업이 진행 중이다.