서브링구얼 아스피린 시험, 아스파이어 바이오파마 주가 85% 급등

소개

아스파이어 바이오파마 홀딩스(ASBP)는 2021년 9월 설립된 초기 단계 바이오제약 기업이다. 푸에르토리코 후마카오에 본사를 두고 뉴욕에도 거점을 보유하며, 특허 출원 중인 설하(혀 밑) 전달 시스템을 개발한다. 이 시스템은 나노 및 미셀 기반 제형을 활용해 혀 밑에서 용해되어 위장관을 우회하며, 통증·염증 및 심장 질환 응급 상황에 대한 빠르고 고용량 치료를 제공하는 것을 목표로 한다.

기업 구조

아스파이어 바이오파마는 약 51~200명의 직원을 보유한다. CEO 크레이그 히긴슨(Kraig Higginson) 체제 아래, 주요 특허 출원 2건을 진행했다.

2023년 3월 출원된 가용성 pH 중성 분말 제형(출원번호 63/456,290)
2024년 10월 2일 출원된 고용량 아스피린 미셀 시스템(출원번호 63/702,381)
또한 글랫 에어 테크닉스(Glatt Air Techniques)와 협력해 임상 시험용 GMP 배치 생산을 진행한다.

Sublingual delivery by Jaehyun Kim

주요 개발 및 뉴스

2025년 2월 17일: 아스파이어는 파워업 인수 회사(PowerUp Acquisition Corp.)와 기업 결합을 마쳤다. 2025년 2월 20일에 나스닥 글로벌 마켓에 ASBP로 거래를 개시했다.
2025년 3월 20일: 글랫 에어 테크닉스가 설하용 아스피린 첫 GMP 임상 배치를 완성했다. 건강한 지원자를 대상으로 한 생체이용률 연구를 2025년 4월에 실시할 예정이며, FDA 신속 심사 지정을 요청할 계획이다.
2025년 4월 9일: 고용량 설하 아스피린 1상 단일센터 임상 연구를 시작했다.
2025년 4월 11일: 설하 전달 기술을 적용한 단회용 프리워크아웃 보충제 첫 생산을 발표했다.
2025년 4월 29일: 임상시험 계획서에 대해 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받았다.
2025년 5월 8일: CEO 크레이그 히긴슨이 2025년 5월 21일 시도티 가상 투자자 콘퍼런스(Sidoti Virtual Investor Conference)에서 발표할 예정임을 공시했다.
2025년 8월 13일: 분기 보고서(Form 10-Q)를 SEC에 제출하며 재무 결과 및 개발 진행 상황을 보고했다.

재무 및 전략 분석

2025년 8월 18일 기준 ASBP 주가는 0.6646달러에 거래됐으며, 거래량은 18,670,043주로 최근 15일 평균 거래량(15,046,035주) 대비 85.13% 증가했다. 시가총액은 1,976만 달러, 기업가치는 2,518만 달러로 집계됐다.

구분	내용
순손실(최근 12개월)	1,702만 달러 (주당순손실 -0.58달러)
현금 보유액	135만 달러
매출	없음
베타(β)	0.80

전략적으로, 아스파이어는 특허 포트폴리오와 임상 파이프라인에 집중하며, 글랫 에어 테크닉스와의 협력을 통해 GMP 생산을 확대한다. SPAC 합병을 통해 확보된 자본을 생체이용률 연구, FDA 상호작용, 2025년 말 예정인 2상 시험 등에 배정한다.

시장 위치 및 산업 맥락

아스파이어 바이오파마는 약물 전달 혁신에 중점을 둔 바이오제약 분야에 속한다. 설하 제형은 작용 개시 시간을 단축하고 투약 용량 관리를 개선하는 신흥 분야로, 특히 심장 질환 및 통증 관리와 같은 급성 치료 상황에서 각광받는다. 초기 단계 기업은 높은 연구개발 비용, 장기간의 규제 심사 절차, 추가 자금 조달 필요성 등의 과제에 직면하는데, 아스파이어는 특허 보호, 임상 성과 달성, FDA 신속 심사 경로 활용을 통해 파트너십, 라이선스 계약, 제품 출시 기회를 강화하려 한다.

tl;dr

2025년 8월 18일 ASBP 주가는 85.13% 상승했다.
2025년 2월 SPAC 합병을 완료하고 ASBP로 나스닥 거래를 시작했다.
2025년 3월 글랫 에어 테크닉스가 설하 아스피린 첫 GMP 임상 배치를 공급했고, 4월에 생체이용률 연구가 개시됐다.
2025년 4월 9일 1상 아스피린 임상시험을 시작했다.
2025년 2분기에 FDA 미팅이 예정돼 있으며, 연말까지 2상 시험 및 신속 심사 신청을 계획한다.