레비바 제약, 브릴록사진 NDA 진전을 앞두고 주가 38% 급락

소개

**리바이바 파마슈티컬스 홀딩스 (NASDAQ: RVPH)**는 캘리포니아주 쿠퍼티노에 본사를 둔 임상 단계 제약회사다. 이 회사는 화학 유전체학 기반 플랫폼과 독자적 화학 기술을 적용해 중추신경계, 호흡기, 대사질환 분야의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 치료제를 개발한다. 2025년 9월 19일 기준, RVPH 주가는 NASDAQ에서 주당 0.2597달러에 거래돼 전일 종가 0.4043달러 대비 38.08% 하락했다. 거래량은 2,937,504주였다.

기업 구조 및 리더십

• 락스미나라얀 바트 박사(Laxminarayan Bhat)가 설립·리드했다.
• 리바이바의 인력은 11명에서 50명 사이며, 임상 개발, 규제 업무, 생물의약품 연구 경험을 보유한 전문가로 구성됐다.
• 경영진은 여러 후보물질을 2상과 3상 프로그램까지 진입시킨 경험이 있다.
• 캘리포니아주 산타클라라에 사업장을 유지하며 외부 파트너와 협력해 자체 파이프라인을 발전시킨다.

Pharmaceutical Research by National Cancer Institute

최근 동향

• 2025년 6월 30일, 리바이바는 2분기 재무실적을 발표했으며, 한 건의 2상·한 건의 3상 무작위 이중맹검 시험 완료, 1년 오픈라벨 연장(OLE) 연구 완료, 신약허가신청(NDA)을 위한 약리학 지원 작업을 마쳤다고 밝혔다.
• 2025년 9월 18일, 이 회사는 브릴라록시진(RP5063)의 안전성 프로파일과 다양한 증상 영역, 특히 정신분열증 음성 증상의 1년간 유지된 유효성을 강조하는 보도자료를 냈다.
• 브릴라록시진의 등록 절차를 논의하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과의 프리-NDA 미팅을 2025년 4분기에 예정했다.
• 리바이바는 2026년 2분기에 브릴라록시진에 대한 NDA를 제출할 계획이다.

재무 및 전략 분석

2025년 9월 19일 기준, 리바이바의 시가총액은 약 2,900만 달러였으며, 기업가치는 1,875만 달러였다. 주요 재무 지표(최근 12개월)는 다음과 같다.

지표	값
52주 범위	$0.30 – $4.28
평균 일일 거래량	2,712,909주
주가순자산비율 (최근 분기)	47.17
보통주주 귀속 순이익 (최근 12개월)	–$27.11 million
희석 주당순이익 (최근 12개월)	–$0.64
현금성 자산 (최근 분기)	$10.36 million
레버리지 후 잉여 현금 흐름 (TTM)	–$16.07 million
총자산이익률 (최근 12개월)	–173.70%

지속적인 임상 개발 비용으로 현금 소진이 크다. 승인을 받은 제품이 없는 후기 단계 기업으로서, 리바이바의 전략은 브릴라록시진을 주요 시험에서 진전시키고 규제 승인을 확보하는 데 집중하며, 2026년 2분기까지 현금 운용력을 관리하는 것이다.

시장 위치 및 산업 맥락

리바이바는 생명공학 연구 분야에서 중추신경계 장애, 특히 정신분열증, 양극성 장애, 주요우울장애, ADHD에 집중한다. 파이프라인에는 RP1208(트리플 리업테이크 억제제)과 폐동맥 고혈압, 특발성 폐섬유증, 건선, 비만에 대한 전임상 자산도 포함된다. 성공적인 NDA 제출 및 잠재적 상업화에 대한 투자자 기대를 반영해 52주 목표 주가는 7.00달러로 책정됐다.

tldr

• 2025년 9월 19일 주가가 38.08% 하락해 주당 0.2597달러를 기록했다.
• 2분기 실적(2025년 6월 30일)에서 두 건의 무작위 이중맹검 시험과 1년 OLE 연구 완료가 확인됐다.
• 2025년 4분기 FDA 프리-NDA 미팅 예정, NDA 제출은 2026년 2분기로 예상된다.
• 현금성 자산 $10.36 million이 주요 이정표를 지원한다.