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아드베럼 주가 35% 급등, ARTEMIS 3상 스크리닝 완료 임박

NASDAQ

ADVM

2025. 9. 23. | 오후 3:18
ADVERUM BIOTECHNOLOGIES INC
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2025. 9. 23. 오후 3:18 기준

소개

아드버럼 바이오테크놀로지스(나스닥: ADVM)는 캘리포니아주 레드우드시티에 본사를 둔 임상 단계 유전자 치료제 개발 회사다. 단회 투여 가능한 유리체내(IVT) 치료제를 개발해 다양한 안구 질환을 치료하는 데 주력하고 있다. 주력 후보 물질 이소베로진 소로파보벡(Ixo-vec)은 항-VEGF 단백질인 아플리버셉트(aflibercept)의 체내 생성을 유도해 습성 연령 관련 황반변성(wet AMD) 환자의 치료 간격을 수주에서 수년으로 연장하는 것을 목적으로 설계됐다.

조직 구조 및 경험

  • 설립: 2012년(이전 명칭: 아발란체 바이오테크놀로지스)
  • 본사: 캘리포니아주 레드우드시티
  • 직원 수: 51–200명(LinkedIn 추정)
  • 이사회 및 경영진: 안과학 및 유전자 치료 분야 경력을 가진 팀이 이끌며, 감사, 보상, 지명·기업지배구조, 연구개발 등 4개 상임 위원회가 지원한다
Gene therapy

Gene therapy by Sangharsh Lohakare

최근 동향 및 뉴스

  • 2025년 9월 22일 아드버럼은 Form 8-K를 제출해 운영에 중대한 이벤트를 보고했다.
  • 9월 23일 나스닥에서 주가가 35.22% 상승해 4.6786달러를 기록했으며, 거래량은 242,204주였다.
  • LinkedIn 페이지를 통해 Ixo-vec의 습성 AMD에 대한 ARTEMIS 중추적 Phase 3 시험 선별검사(screening)가 시험 시작 후 7개월째인 2025년 9월 30일까지 완료될 것으로 예상한다고 밝혔다.
  • 2025년 9월 6일 파리 유럽망막전문의학회, 9월 10·12일 시카고 망막학회 연례 학회에서 OPTIC 및 LUNA 시험의 4년간 안전성·유효성 데이터를 발표해 ARTEMIS 시험 설계에 대한 근거를 제시했다.

재무 및 전략 분석

아드버럼은 2025년 2분기 Form 10-Q을 8월 12일 제출하며, OPTIC 및 LUNA 임상 프로그램을 중심으로 연구개발 투자를 지속한다고 밝혔다. 아직 매출은 없지만 보유 현금으로 진행 중인 임상시험과 규제 절차를 지원하고 있다. 9월 22일 제출된 8-K 보고서에는 시험 일정 또는 협력 관련 업데이트가 포함됐을 수 있으나, 요약본에는 구체적 재무 지표가 공개되지 않았다. 전략적 우선순위는 다음과 같다:

  • 2025년 9월 30일까지 ARTEMIS 등록 및 선별검사 완료
  • BLA(생물의약품 허가 신청) 제출 일정 관련 규제기관 인터랙션 진행
  • AAV 기반 벡터 생산 능력 확대

시장 지위 및 산업 동향

습성 AMD는 고령 인구에서 주요 실명 원인으로, 현재 표준 치료는 4~8주마다 유리체내 항-VEGF 주사를 필요로 한다. Ixo-vec는 단회 유리체내 투여로 이러한 치료 부담을 줄이는 것을 목표로 한다. 안과 유전자 치료 분야에는 장기 지속형 혹은 유전자 기반 접근법을 개발 중인 경쟁사가 다수 있어, 적시성 있는 임상 데이터와 규제 진전이 Ixo-vec 차별화의 관건이다. 프레이저 라이프 사이언스 퍼블릭 펀드(Frazier Life Sciences Public Fund)는 2025년 8월 14일 기준 5.4% 지분을 보유하며 회사의 개발 잠재력에 대한 시장의 신뢰를 나타냈다.

tldr

2025년 9월 23일 기준, 아드버럼의 주가는 9월 22일 Form 8-K 제출 이후 35.22% 상승해 4.6786달러를 기록했다. ARTEMIS 시험 선별검사가 9월 30일 완료될 것으로 예상되며, 9월 안과학 회의에서 OPTIC 및 LUNA 4년 데이터를 발표해 3상 프로그램에 대한 통찰을 제공했다. 향후 주요 이정표는 ARTEMIS 최종 등록, BLA 준비를 위한 규제 회의, 다음 분기 보고서 전 재무 업데이트다.

※ ATTN에서 제공하는 주식 정보는 단순 참고용일뿐, 투자 제안 및 권유, 종목 추천을 위해 작성된 것이 아닙니다. 본 사이트에 게재되는 정보는 오류가 있을 수 있으며, 그 이용에 따르는 책임은 이용자 본인에게 있습니다.
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