TNF 제약, 리버스 스플릿 및 근감소증 임상시험 파트너십으로 주가 65% 급등

소개

TNF 파마슈티컬스(나스닥: TNFA)는 이전 명칭이 마이미디 파마슈티컬스였다. 본사는 메릴랜드주 볼티모어에 있다. 이 회사는 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 표적으로 면역-대사 시스템을 조절하는 경구용 치료제를 개발한다. 적용 분야는 노화 관련 질환, 자가면역 질환, 만성 염증 등이다.

기업 구조

LinkedIn 프로필에 따르면 TNF 파마슈티컬스는 11~50명의 직원을 고용해 민첩한 의사결정을 지원하는 슬림한 조직 모델을 갖추고 있다. 주요 리더십은 사장 겸 최고의료책임자(Mitch Glass, M.D.)가 임상 전략 및 개발을 총괄한다. 회사는 두 가지 주요 연구 플랫폼을 운영한다:

• Isomyosamine (MYMD-1®): 임상 개발 단계에 있는 소분자 TNF-α 저해제
• Supera-CBD: 만성 통증, 중독, 간질 치료를 목표로 하는 합성 칸나비디올 유도체

TNF inhibitors by Thought Catalog

최근 동향 및 소식

• 2024년 7월 24일, 회사는 마이미디 파마슈티컬스에서 TNF 파마슈티컬스(TNFA)로 사명을 변경하고 나스닥 캡티탈 마켓에서 거래를 시작했다. 그 보도자료에서 경영진은 근감소증(sarcopenia) 치료의 통계적 유의미성이 확인된 2상 결과를 바탕으로 MYMD-1® 중간 임상시험 계획을 밝혔다.
• 이후 TNF 파마슈티컬스는 Renova Health와 협력 계약을 체결해 GLP-1 수용체 작용제(예: Wegovy, Ozempic)를 복용하면서 염증 관련 근육 손실을 겪는 환자들을 대상으로 MYMD-1®을 평가하는 전액 지원 임상시험을 진행하기로 했다. 이 연구에는 AI 및 머신러닝 도구를 활용해 최적의 환자군을 선별한다.
• 회사는 FDA 권고 안전성 연구를 완료해 여러 용량 수준에서 13주간 임상 안전성을 입증했다. 이 결과를 바탕으로 2025년 1분기에 근감소증 2b상 시험을 개시할 계획이다.
• 2025년 9월 2일 이사회는 나스닥 상장 기준을 준수하기 위해 1대100 역분할(리버스 스플릿)을 승인했다. 실효 시점에 분할 전 100주가 분할 후 1주로 통합돼 발행 주식 수가 178,615,658주에서 1,786,157주로 감소했다.

재무 및 전략적 측면

티커	가격(USD)	변동률(%)	거래량(주)	거래소
TNFA	5.81	+65.53	3,105,042	나스닥

• 주가는 2025년 9월 24일 종가 5.81달러로 마감해 당일 거래에서 65.53% 상승했다.
• 시가총액은 장중 기준 약 690만 달러이다.
• 역분할은 나스닥 최저 입찰가 요건을 회복하기 위한 조치다.
• 전략적 초점은 MYMD-1®의 중간 임상시험 진행과 Supera-CBD를 통한 파이프라인 확장에 남아 있다.

시장 위치 및 산업 동향

• 글로벌 TNF 억제제 시장은 2024년 397억 달러 규모로 평가됐으며 2029년에는 473억 달러에 이를 것으로 예상된다(CAGR 3.6%).
• GLP-1 작용제 부문은 2024년 493억 달러에서 2029년 1,050억 달러를 넘어설 전망이다(CAGR 19.2%). GLP-1 치료제에 대한 관심이 높아지면서 근육량 유지 보조 치료제에 대한 수요가 증가하고 있다.
• 근감소증 치료제 시장은 2024년 30.7억 달러로 추산되며 2029년에는 40.2억 달러 규모로 성장할 것으로 보인다(CAGR 4.48%). TNF 파마슈티컬스는 급성 및 만성 조절이 가능한 경구 TNF-α 억제제로 이 수요를 충족하는 것을 목표로 한다.

tl;dr

2024년 7월 24일 브랜드 변경 후 TNFA로 심볼을 바꿨다. Renova Health와 협력해 GLP-1 유도 근감소증 대상 isomyosamine(MYMD-1®) 임상시험을 진행하기로 했다. FDA 권고 안전성 연구가 완료돼 2025년 1분기 2b상 시험 개시가 가능해졌다. 2025년 9월 2일 나스닥 입찰가 요건 충족을 위해 1대100 역분할을 단행했다. 주가는 2025년 9월 24일 5.81달러(+65.53%)에 마감했다. 향후 주요 이정표는 MYMD-1® 중간 임상시험 개시와 데이터 발표다.