바이오어피니티 주가, 사이패스 폐 진단 출시 앞두고 SEC 제출 서류로 82% 급등

소개

바이오어피니티 테크놀로지스(NASDAQ: BIAF)는 비침습적 진단법을 개발해 조기 폐암을 검출하는 회사다. 2014년에 설립돼 텍사스주 샌안토니오에 본사를 둔 이 회사는 Precision Pathology Laboratory Services를 통해 실험실 개발 검사(LDT)로 첫 제품인 CyPath® Lung을 출시했다. 객담을 유세포 분석과 독자적 바이오마커로 분석한 CyPath® Lung은 고위험군 폐결절 환자에서 약 92%의 민감도와 약 87%의 특이도를 보고했다(결절 크기 20mm 미만 기준).

기업 구조

2025년 9월 26일 기준으로 바이오어피니티는 과학, 임상, 행정 분야에서 11명에서 50명 사이의 직원을 고용했다.
경영진 구성은 다음과 같다:

• Maria Zannes 사장 겸 CEO: 의료·환경 분야 전략 솔루션 경력 30년 이상
• J. Michael Edwards, MBA, CPA CFO 겸 재무이사: 장기 재무 전략 및 상용화 총괄
• William Bauta, PhD CSO: 진단·치료 연구개발 리더

Lung cancer diagnostics by Robina Weermeijer

최근 개발 및 뉴스

• 2025년 9월 18일: Form 424B3 증권신고서를 제출해 보통주 32,495,628주의 재판매를 등록했다. 워런트 행사로만 수익을 얻는다고 명시했다. 이 신고서에는 2025년 8월 사모 발행에서 6,714,780 워런트 행사 및 1,430,000 인듀스먼트 워런트 발행, 추가 희석 방지 조항으로 19,884,375주가 반영됐다고 설명했다.
• 2025년 9월 24일: 1933년 증권법에 따른 최초 S-1 등록서를 제출해 공식적인 상장 절차에 한 걸음 다가섰다.
• 2025년 9월 25일: S-1 제출서에 대한 Amendment No. 1을 제출해 신흥 성장 기업(emerging growth company) 및 소규모 보고 회사(smaller reporting company) 지위를 확인했다.
• 2025년 9월 26일 종가: 주가 6.2088달러(전일 대비 82.08% 상승), 거래량 12,707,458주

재무 및 전략 분석

바이오어피니티는 아직 공시된 완전 재무제표를 공개하지 않았다. 그러나 S-1 및 수정안에서 발효일 이후 ‘수시로(from time to time)’ 단계적 증권 공모 전략을 밝혔다. 워런트 행사 대금은 운전자본과 CyPath® Lung 상용화에 투입할 계획이다. 신흥 성장 기업 지위는 보고 요건 완화를 가능하게 했다. Form 424B3 등록 활동은 사모 발행 및 인듀스먼트 워런트를 활용해 자본 구조를 관리하고 희석을 완화하려는 노력을 보여준다.

시장 위치 및 산업 맥락

폐암은 전 세계 암 사망 원인 중 주요 질환으로 남아 있다. 현재 스크리닝은 저선량 컴퓨터단층촬영(LDCT)에 의존하는데, 양성 예측값이 낮아 불필요한 침습 검사로 이어질 위험이 있다. CyPath® Lung은 불확정 결절 환자에 비침습적 대안을 제공해 불필요한 생검을 줄이고 환자 불안감을 완화하며 의료비 절감을 기대하게 한다. 진단 시장에서 바이오어피니티는 영상 진단 업체 및 신흥 액체생검 플랫폼과 경쟁하며, 유세포 분석 기반 검사로 다학제 폐암 치료에 보완적 역할을 수행한다.

tldr

• 바이오어피니티 테크놀로지스 주가가 2025년 9월 26일에 6.2088달러로 82.08% 상승했다.
• 같은 기간 Form 424B3 등록(9월 18일), S-1 등록(9월 24일), S-1 수정안(9월 25일) 제출이 있었다.
• 회사는 CyPath® Lung 상용화를 위한 자금 조달을 위해 단계적 공모를 계획한다.
• 투자자들은 등록서 발효일 및 2025년 4분기 워런트 행사 규모를 시장 침투 지표로 주시할 전망이다.