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웹사이트소개
솔리지닉스(나스닥: SNGX)는 뉴저지주 프린스턴에 본사를 둔 후기 단계 바이오제약회사다. 1987년에 설립된 이 회사는 희귀질환 및 공중보건 위협 대응 치료제를 개발·상용화한다. 전문 생물치료제 부문은 종양학 및 염증 질환에 집중하며, 공중보건 솔루션 부문은 백신 및 생물위협 대응제를 연구·개발한다.
기업 구조
- 임직원 수: 11–50명 (LinkedIn 기준)
- 본사: 뉴저지주 프린스턴
- 설립 연도: 1987년
- 주요 경영진:
- 크리스토퍼 J. 슈레이버(Christopher J. Schaber) 박사, 사장 겸 최고경영자(CEO)
- 조나단 과리노(Jonathan Guarino) 공인회계사(CPA), 수석부사장 겸 최고재무책임자(CFO)
- 이사회 및 자문 경력: 전 백악관 경제자문위원회 의장 토마스 J. 필립슨(Tomas J. Philipson) 박사 등 학계·정부 출신 자문가 포함
Biopharmaceuticals by little plant
개발 및 뉴스
- 2025년 9월 19일: Form S-1 등록명세서 제출 (CIK: 0000812796; File No. 333-290413)
- 2025년 9월 25일: SEC가 Form S-1 등록 ‘효과 통지(Notice of Effectiveness)’ 발행, 기업공개(IPO) 절차 진행 허용
- 2025년 8–9월 보도자료(나스닥: SNGX):
- 9월 26일: 비즈니스 및 정부 관계 전문성 기여 발표
- 9월 23일: 비즈니스·정부 관계 분야 수석 자문 역할 임명
- 9월 4일: 40°C에서 이가(二價) 및 삼가(三價) 백신 구성체의 2년 안정성 데이터 공개
- 9월 2일: 희귀질환 임상 프로그램 진행 상황 업데이트
- 8월 18일: FDA 승인 시 SGX945에 7년 독점권 제공
재무 및 전략 분석
- 2025년 9월 26일 종가: 주당 1.19달러(전일 대비 –26.54%), 거래량 810,419주
- 유효한 Form S-1 등록을 통한 자본 조달로 복수의 후기 단계 파이프라인 자산에 자금 확보 전망
- 주요 파이프라인 후보물질:
- HyBryte™ (SGX301): 피부 T세포 림프종 치료제, 3상 완료, Orphan 및 Fast Track 지정
- SGX302: 건선 치료(2상 a상 환자 등록 진행 중)
- SGX942 (dusquetide): 구강 점막염 치료제
- SGX945: 베체트병 치료(2상 a상)
- 공중보건 솔루션 부문:
- RiVax® (ricin 독소 백신) – FDA 동물 규칙(Animal Rule) 기반 2상 준비 중, ThermoVax® 열안정화 기술 활용
- NIH, BARDA, DTRA로부터 비희석성(non-dilutive) 자금 약 6,000만 달러 확보
시장 위치 및 산업 맥락
- 솔리지닉스는 미충족 의료 수요 시장 공략
- 피부 T세포 림프종: 미국·유럽 약 6만8,000명 환자, 시장 규모 2억5,000만 달러 이상
- 건선: 미국 약 800만 명 환자, 글로벌 시장 10억 달러 이상
- Orphan 및 Fast Track 지정으로 개발 기간 단축 및 우선심사바우처 가능성
- 열안정성 백신 플랫폼으로 리신, 에볼라, 마르부르그 등 생물위협 대응용 글로벌 비축 및 자원 제한 환경에서 강점
tl;dr
Form S-1이 2025년 9월 25일 발효되며 IPO 추진 기반 확보. 9월 26일 주가 26.54% 하락한 1.19달러 기록. 가까운 시일 내 HyBryte™ 3상 확증 데이터, SGX302·SGX945·RiVax® 2상 a상 마일스톤 발표 예정. 재무 구조 및 규제 지정이 2026년 개발 경로에 영향 미칠 전망.
