SCYNEXIS, 1억 달러 GSK 이정표 분쟁 속 Phase 3 MARIO 시험 재개

Introduction

사이넥시스 (SCYX)는 2000년에 설립돼 뉴저지주 저지시티에 본사를 둔 바이오테크 기업이다. 이 회사는 약물 내성 진균 감염을 해결하기 위해 ‘펑거렙스(fungerps)’라는 항진균제 계열 개발에 집중했다.

Corporate Structure and Experience

사이넥시스는 11~50명의 직원으로 구성된 팀을 운영하며 20년 이상의 항감염제 연구·개발 경험을 활용했다. 경영진과 과학 인력은 다양한 치료 영역에서 30개 이상의 의약품 발견 및 개발에 기여했다.

Antifungal agents by CDC

Recent Developments and News

• 2025년 5월 28일: FDA의 임상 중단 조치 해제로 침습성 칸디다증 치료용 경구용 이브렉사펑거렙트(ibrexafungerp) 3상 MARIO 연구에서 환자 투약을 재개했다. 이에 따라 파트너사 GSK로부터 1천만 달러를 지급받았으며, 환자 투약 6개월 후 추가로 2천만 달러를 받기로 돼 있다. 다만 GSK가 이 마일스톤 지급과 관련해 분쟁을 제기했다.
• 2024년 11월 6일: 3분기 재무실적을 보고했다.
  • FURI, CARES, NATURE 임상 최종보고서 제출로 GSK로부터 1천만 달러 마일스톤을 수령했다.
  • 2024년 9월 30일 기준 현금·현금성자산 및 투자금이 8,490만 달러로, 2026년 3분기까지 운용 가능할 것으로 전망했다.
  • 차세대 항진균제 SCY-247 전임상 데이터를 학회에서 발표했으며, 2024년 4분기 1상 개시를 계획했다.

Financial and Strategic Analysis

2025년 9월 30일 종가 기준 나스닥 SCYX 주가는 0.7832달러로 전일 대비 25.41% 하락했으며, 거래량은 1,210,850주였다. 이는 현금 수요와 파트너 협상에 따른 시장 민감도가 반영된 결과다.

• 2024년 3분기 라이선스 수익: 70만 달러 (전년 동기 240만 달러 대비 감소)
• 연구개발비: 810만 달러로 25% 증가 (CMC 비용 증가 및 전임상 프로그램 확장 영향)
• 현금 포지션(8,490만 달러)은 MARIO 연구 제조 확대와 SCY-247 1상 시험을 2026년 중반까지 지원할 수 있다.

Market Position and Industry Context

보건 당국은 침습성 칸디다증 및 아스퍼길루스증 등 내성 진균 위기를 경고했으며, 효과적인 경구 전환 요법이 부재하다고 지적했다. 현재 정맥주사 표준치료는 에키노칸딘 계열이며 승인된 경구형 비아졸 대체제는 없다. 사이넥시스의 이브렉사펑거렙트는 이 격차를 해소할 후보로 자리 잡았다.
GSK와의 파트너십은 BREXAFEMME®(외음질 칸디다증) 및 이브렉사펑거렙트의 글로벌 상업화를 목표로 하며, 전략적 중요성을 강조한다. 또한 SCY-247 프로그램은 광범위 항진균제 개발에 장기적으로 기여할 예정이다.

tl;dr

2025년 5월 28일, 사이넥시스는 3상 MARIO 연구 환자 투약을 재개하며 GSK로부터 1천만 달러 마일스톤을 확보했고, 6개월 후 2천만 달러 추가 지급이 예정됐다. 2024년 3분기 말 현금은 8,490만 달러로 연구·임상 제조와 SCY-247 1상 시험을 지원하며, GSK와의 분쟁 해결 및 6개월 시점이 단기 유동성 및 임상 진전을 좌우할 전망이다.