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팔리세이드 바이오(티커: PALI)는 캘리포니아주 칼스배드에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 기업이다. 2005년 설립된 이 회사는 장내 장벽 완전성을 유지하면서 면역·염증·섬유화 질환을 치료하는 표적 경구 치료제를 개발한다. 대표 파이프라인인 PALI-2108은 미생물 활성화형 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제 프로드러그로, 중등도~중증 궤양성 대장염(UC) 치료를 위해 개발 중이다. 두 번째 프로그램인 PALI-1908은 섬유성 협착 크론병(FSCD) 대상 전임상 단계에 있다.
기업 구조
- 임직원: 약 11~50명
- 주요 경영진:
- Mitchell L. Jones, MD, PhD (최고의학책임자)
- J.D. Finley (최고경영자)
- Ryker Willie (재무·기업관리 담당 수석부사장)
- 본사: 캘리포니아주 칼스배드
- 상장: 나스닥 (티커 PALI)
Biopharmaceuticals by little plant
개발 및 소식
- 2025년 2월 10일: 샌프란시스코에서 열린 크론병·대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress)에서 PALI-2108의 전임상 데이터를 발표했다. DSS 마우스 모델에서 중추신경계 독성 없이 효능을 입증했다.
- 2025년 상반기 중: 건강인 및 UC 환자를 대상으로 진행 중인 1a/1b상 톱라인 결과가 발표될 예정이다.
- 2025년 4월 4일 파이프라인 업데이트: PALI-2108의 단일·다회 증량 용량 코호트 완료를 확인했다. UC와 FSCD 모두 2026년 1분기에 IND 허가 획득 및 1b/2a상 진입을 계획했다.
- 2025년 9월: 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 FSCD 임상시험 신청에 대한 무이의서(No Objection Letter)를 받았다. 1b상 투여는 2025년 하반기 시작, 안전성·약동학·약력학 톱라인 결과는 2026년 1분기에 예상한다.
재무 및 전략 분석
| 지표 | 수치 |
|---|---|
| 종가 (2025년 10월 1일) | $1.3381 (전일 대비 +55.65%) |
| 거래량 | 20,406,059주 (평균 2,458,334주) |
| 52주 거래 범위 | $0.53 ~ $4.32 |
| 시가총액 | 약 980만 달러 |
| 베타 | 1.39 |
| 최근 12개월 순손실 | 1,185만 달러 |
| 희석 EPS | –$3.48 |
| 현금 | 543만 달러 |
| 부채비율 (부채/자기자본) | 12.9% |
| 레버리지드 잉여현금흐름 | –606만 달러 |
- 2025년 10월 1일: 추가 증권 등록을 위한 S-1MEF 수정서(파일 번호 333-290568)를 제출했다. 이는 연구개발 및 파이프라인 확장을 위한 자본 조달 의도를 시사한다.
시장 지위 및 업계 맥락
팔리세이드 바이오는 염증성 장질환(IBD) 분야에서 궤양성 대장염과 크론병을 표적 프로드러그 접근법으로 치료한다. 결장 특이형 PDE4 억제제는 전신 면역억제 부작용을 최소화하면서 관해율을 개선하는 것을 목표로 한다. 기존 생물학제제와 소분자 치료제가 경쟁사로 있으나, 미생물 활성화형 프로드러그에 집중하는 업체는 드물다. 글로벌 IBD 시장은 2030년까지 200억 달러를 넘길 것으로 전망되며, 안전성과 편의성에 대한 수요가 팔리세이드의 전략적 위치를 뒷받침한다.
tldr
- 2025년 10월 1일 S-1MEF 수정서 제출 후 주가가 55.65% 상승해 $1.3381에 마감했다.
- PALI-2108 궤양성 대장염 1a/1b상 톱라인 데이터는 2025년 상반기 발표 예정.
- 2025년 9월 캐나다 보건부로부터 FSCD 임상시험 무이의서 획득.
- FSCD 대상 1b상 투여는 2025년 하반기 시작, 2026년 1분기 톱라인 읽기값 예상.
