레비바 제약, FDA 사전 NDA 회의 앞두고 주가 32% 급등

리바이바 파마슈티컬스 홀딩스 (RVPH)

리바이바 파마슈티컬스 홀딩스 (RVPH)는 캘리포니아주 쿠퍼티노에 본사를 둔 임상단계 제약회사다. 2025년 10월 2일 RVPH 주가는 0.4783달러로 거래량 13,852,015주를 기록하며 전일 대비 32.49% 상승했다. 이 회사는 중추신경계, 호흡기 및 대사 질환 등 아직 충족되지 않은 의료 수요가 큰 분야의 치료제 개발에 주력한다.

기업 구조 및 리더십

설립자 겸 최고경영자(CEO) 락스미나라얀 바트 박사(Laxminarayan Bhat, Ph.D.)가 이끌고 있으며, 임직원 수는 11명에서 50명 규모다. 경영진은 신약 후보물질을 개발하고 시장 승인을 이끈 경험이 풍부한 전문가로 구성됐다. 리바이바는 화학 유전체학(chemical genomics) 기반 플랫폼과 독자적 화학 기술을 활용해 자체 발굴한 두 개의 신물질, RP5063(브릴라록사진)과 RP1208을 개발한다.

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최근 개발 및 뉴스

• 2025년 6월 30일: 2분기 실적을 발표했다. 브릴라록사진은 1년간 진행된 공개연장시험에서 안전성 프로파일이 양호하고 효능이 지속됐다고 보고했다.
• 무작위 이중맹검 임상시험 2상·3상 각 1건과 약리학 연구를 완료해 신약 허가 신청(NDA)을 뒷받침했다.
• 2025년 9월 23일: Globe Newswire 보도자료에서 중추신경계 분야의 미충족 의료 수요 해결에 집중하고 있다고 강조했다.
• 2025년 10월 2일: 향후 임상 마일스톤 일정을 추가 업데이트했다.

주요 투자자 행사:

• 2025년 9월 30일: Lytham Partners Fall 2025 투자자 컨퍼런스(온라인)에서 CEO 발표
• 2025년 10월 9일: 제4회 연례 Roth Healthcare Opportunities Conference(뉴욕)에서 CEO 패널 토론 및 1:1 미팅

브릴라록사진의 급성 및 유지 치료를 위한 사전 NDA 미팅이 2025년 4분기에 예정돼 있어, FDA 승인 절차를 앞두고 있다.

재무 및 전략 분석

Yahoo Finance 기준(2025년 10월 1일):

지표	값
전일 종가	$0.3686
52주 범위	$0.25 – $4.28
시가총액	$35.51M
기업 가치(Enterprise Value)	$25.26M
순이익(TTM)	–$27.11M
희석 주당순이익(EPS, TTM)	–$0.80
현금 보유액(mrq)	$10.36M
레버리지 후 자유현금흐름(FCF, TTM)	–$16.07M
1년 목표 주가	$6.25

대차대조표상 부채 없이 1,036만 달러의 현금을 보유해 임상 프로그램 진행을 뒷받침한다. 2,711만 달러의 순손실과 1,607만 달러의 음(-)의 자유현금흐름은 연구개발 투자 지속을 반영한다. 애널리스트들의 합의 목표 주가인 $6.25는 NDA 신청 및 3상 시험 결과에 따른 주가 상승 여력을 시사한다.

시장 지위 및 업계 상황

리바이바는 중추신경계 치료제 분야에서 대형 제약사와 신흥 바이오텍이 경쟁하는 가운데, 화학 유전체학 기반 접근법으로 다중 세로토닌·도파민 경로를 동시에 타깃해 브릴라록사진을 차별화한다. 기존 조현병 약물의 효능·안전성 우려 속에 리바이바의 후보물질이 시장 기회를 잡을 가능성이 있다.

2025년 10월 거래량은 일평균 3.94M주를 상회해 규제 마일스톤을 앞두고 투자자 관심이 높아졌다. 약 3,550만 달러 규모의 시가총액을 가진 마이크로캡 임상단계 기업으로서, 임상 데이터 발표와 FDA와의 소통이 가치의 주요 동력이다.

tl;dr

• 2025년 10월 2일 RVPH 주가는 0.4783달러로 32.49% 상승했으며 거래량은 13.85M주였다.
• 브릴라록사진의 사전 NDA 미팅은 2025년 4분기에 예정돼 있으며, 2상·3상 및 1년 연장시험을 완료했다.
• 락스미나라얀 바트 박사는 Lytham Partners(9월 30일)와 Roth Healthcare(10월 9일) 투자자 컨퍼런스에서 발표한다.
• 2025년 10월 1일 기준: 시가총액 35.51M달러, 현금 10.36M달러, 순손실 27.11M달러, 1년 목표 주가 $6.25.
• 2025년 9월 SEC 제출자료에 따르면 683 Capital이 5.36%를, 바트 박사가 3.8%를 보유했다.