SKYE 바이오사이언스 주가, 니마시맙 2상 결과 발표 앞두고 57.7% 급락

개요

스카이 바이오사이언스 (SKYE)는 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 생명공학 기업이다. 2011년에 설립된 이 회사는 비만 및 관련 대사질환 치료를 위한 말초 제한형 CB1 수용체 억제제 개발에 주력한다. 주요 파이프라인 후보물질인 nimacimab은 단독요법 및 GLP-1 수용체 작용제(Wegovy®) 병용요법으로 2상 임상시험을 진행 중이다.

기업 구조

• 직원 수: 11명에서 50명 사이, 생명과학 분야 경험이 풍부한 경영진 포함
• 대표 겸 최고경영자(CEO): 푸닛 딜론(Punit Dhillon), 2020년 취임, 20년 이상의 업계 및 투자 전문성 보유
• 주요 성과: CB1 억제제 인수 완료, 최신 공시 기준 5억 달러 이상 자본 조달

Biotechnology by Sangharsh Lohakare

최근 동향 및 뉴스

• 2025년 8월 7일: 미국 증권거래위원회(SEC)에 Form 8-K(항목 2.02 및 9.01) 제출, 주요 사건 및 기업 업데이트 보고
• 2025년 8월 14일: Schonfeld Strategic Advisors LLC, Schedule 13G/A 수정 제출, 6월 30일 기준 보통주 1,115,939주(지분율 3.60%) 보유 공시
• 2025년 9월 15일: 유럽당뇨병학회(EASD) 연례회의에서 nimacimab 1b상 결과 발표. 대사관련 지방간 질환 환자 대상 안전성·내약성·예측 가능한 약동학·낮은 면역원성 확인
• 2025년 9월 30일: 전임상 결과 발표. 식이유도 비만(DIO) 모델에서 nimacimab 투여 후 체중 반등 억제 및 체중 감소 효과 확인
• 2024년 8월 시작된 2상 임상시험(NCT06577090) 진행 중, 주요 결과는 2025년 3분기 말 또는 4분기 초 발표 예정

재무 및 전략 분석

2025년 10월 6일 종가 기준 주요 재무 지표:

지표	값
주가	$2.01
일일 변동률	-57.68%
거래량	326,150
시가총액(장중)	$1억 4,720만
기업가치(Enterprise Value)	$9,090만
주당순손실(Trailing EPS)	-$1.06
순손실(최근 12개월)	-$4,240만
현금 총액(최근 분기)	$4,860만
부채비율(총부채/자기자본)	0.84%

현재 이익을 내지 못하지만, 이는 연구개발 중심 파이프라인의 특성에 기인한다. 보유 현금은 임상 진행 지원을 위한 자금으로 활용된다. 전략적으로 nimacimab의 말초 제한형 작용 기전은 기존 CB1 억제제의 부작용을 최소화하려는 목적이다. GLP-1 작용제와의 병용은 지방 감소 및 대사 건강 개선을 위한 상호 보완적 경로 활용을 목표로 한다.

시장 지위 및 산업 배경

미국 성인 비만율은 1960년대 약 13%에서 2025년 약 75%로 증가했다. 글로벌 체중감량 제약 시장은 2030년까지 1,000억 달러를 초과할 것으로 전망된다. GLP-1 수용체 작용제는 치료제로 자리잡았으나 부작용, 환자 간 반응 차이, 근육량 감소 우려 등이 남아 있다. CB1 수용체 억제는 지방 축적 감소, 에너지 소비 증가, 염증 저하 등 대사 과정을 직접 조절해 보완적 치료 옵션을 제공한다. nimacimab은 혈액뇌장벽을 통과하지 않는 새로운 접근법으로 기존 치료제 보완을 노린다.

tldr

• 2025년 10월 6일 스카이 바이오사이언스 주가 종가는 $2.01, 전일 대비 -57.68%
• 2상 nimacimab 주요 결과는 2025년 3분기 말 또는 4분기 초 발표 예정
• 최근 SEC 공시: Form 8-K(8월 7일), Schedule 13G/A 수정(8월 14일, 지분율 3.60%)
• 1b상(9월 15일) 및 DIO 전임상(9월 30일) 결과 nimacimab의 안전성 및 체중 감소 효과 확인
• 다음 주요 모멘텀: 2상 데이터 읽어오는 분기