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스프루스 바이오사이언스, MPS IIIB 가속화를 위해 직원 55% 감축 및 나스닥 재상장 확보

NASDAQ

SPRB

2025. 10. 6. | 오후 1:02
SPRUCE BIOSCIENCES INC
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2025. 10. 6. 오후 1:02 기준

소개

스프루스 바이오사이언시스(나스닥: SPRB)는 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계 생명공학 기업이다. 2016년에 설립했고 희귀 내분비 및 신경계 질환 치료제 개발과 상업화에 주력해 왔다. 주요 파이프라인으로는 샌필립포 증후군 B형(MPS IIIB)을 위한 트랄레시니다제 알파 효소 대체 요법(TA-ERT)과 선천성 부신 과형성증(CAH) 및 주요 우울장애(MDD) 치료를 위한 CRF1 수용체 길항제 틸다세르폰이 있다.

기업 구조

링크드인 자료에 따르면 스프루스 바이오사이언시스는 11~50명 규모의 직원이 근무했고, 2024년 12월 31일 기준 직원 수는 21명이었다. 2025년 5월 2일에는 TA-ERT 개발에 집중하기 위해 인력을 55% 감축해 약 10명가량이 남았다. 주요 경영진으로는 퍼시발 바레토-코(최고경영자)와 사미르 가리브(사장 겸 최고재무책임자)가 있다.

Biopharmaceuticals

Biopharmaceuticals by little plant

최근 동향 및 뉴스

  • 2025년 4월 15일: 스프루스 바이오사이언시스가 바이오마린으로부터 TA-ERT를 인수했고, 미국 가속 승인 확보를 위한 확증 임상을 시작했다. 즉시 인력 감축을 단행했으며 2025년 2분기에 90만 달러의 현금 비용이 발생했다.
  • 2025년 4월 29일: 최저 매도 호가 요건 미충족으로 나스닥에서 SPRB 보통주가 상장폐지됐고, 이후 SPRB.PK로 장외(OTC) 거래를 재개했다.
  • 2025년 5월 2일: 인력 감축이 발효돼 팀 규모가 약 10명으로 줄었다.
  • 2025년 8월 5일: 이전에 발표된 재상장 계획에 따른 나스닥 재상장 요건 충족 최종 기한이었다.
  • 2025년 9월 15일: 상장 요건이 회복돼 SPRB가 나스닥 캐피털 마켓에서 거래를 재개했다.
  • 규제 마일스톤: 미국 식품의약국(FDA)이 TA-ERT에 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 부여했다.
  • 파이프라인 업데이트: TA-ERT의 생물학적제제 허가 신청(BLA)을 2026년 상반기에 제출할 계획이며, 틸다세르폰의 2상 데이터도 같은 시기에 발표될 예정이다.

재무 및 전략 분석

2025년 10월 6일 기준 SPRB 주가는 32.52달러로 연초 대비 268.71% 상승했고, 나스닥에서 일평균 184만 주가 거래됐다. 2024년 12월 31일 기준 스프루스 바이오사이언시스는 현금 및 현금성 자산 3,880만 달러에 누적 적자 2억5,030만 달러를 보유했다. 경영진은 추가 자금 조달이나 전략적 대안이 없으면 해당 재무일로부터 12개월 이상 운영 자금이 부족하다고 밝혔다. 전략적 파트너십으로 일라이 릴리와 라이선스 계약을 맺었고, 일본에서 틸다세르폰의 개발 및 상업화를 위해 카켄 제약과 협력하고 있다.

시장 위치 및 산업 맥락

스프루스 바이오사이언시스는 승인된 치료제가 없는 희귀질환 생명공학 분야에서 활동한다. TA-ERT는 희귀소아질환(Rare Pediatric Disease), 패스트트랙(Fast Track), 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았으며 MPS IIIB를 위한 첫 번째 효소 대체 요법이 되기 위해 개발 중이다. 틸다세르폰과 동반 진단제 코르티본은 스트레스 관련 경로를 조절해 치료 저항성 MDD와 CAH를 해결하는 것을 목표로 한다. 소형 및 중형 생명공학 기업들이 규제 특례를 활용해 시장 진입을 노리는 경쟁 구도 속에서 스프루스 바이오사이언시스가 자리 잡고 있다.

tldr

  • 2025년 4월 15일: 바이오마린으로부터 TA-ERT 인수, 가속 승인 집중 위해 인력 55% 감축, 2분기 90만 달러 현금 비용 발생
  • 2025년 4월 29일: 나스닥 상장폐지, SPRB.PK로 OTC 거래 개시
  • 2025년 5월 2일: 인력 감축 시행, 팀 규모 약 10명으로 축소
  • 2025년 9월 15일: 나스닥 캐피털 마켓 재상장, SPRB 거래 재개
  • 2026년 상반기: TA-ERT BLA 제출 및 틸다세르폰 2상 데이터 발표 예정
  • 2024년 12월 31일: 현금 3,880만 달러, 누적 적자 2억5,030만 달러; 추가 자금 조달 필요
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