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웹사이트소개
휴마사이트(나스닥: HUMA)는 노스캐롤라이나주 더럼에 본사를 둔 바이오기술 기업으로, 범용 임플란트가 가능한 생체공학적 인체 조직을 오프더쉘프 방식으로 개발·재생하기 위해 설립됐다. 2004년 창립된 휴마사이트의 독자적 무세포 조직공학 혈관 플랫폼(Acellular Tissue Engineered Vessel, ATEV)은 혈관 외상 복구 및 혈액투석용 동정맥 접근로 확보 등 다양한 임상 수요를 충족하기 위해 고안됐다.
기업 구조
- 약 201~500명의 생물학자, 엔지니어, 규제 전문가 고용했다.
- 경영진은 존슨앤드존슨, 노바티스, 바이오젠 등 주요 생명과학 기업과 하버드 의과대학, MIT 출신 전문가로 구성됐다.
- 이사회 의장은 전 미국 보건복지부 장관 캐슬린 세벨리우스가 맡았다.
Biotechnology by Sangharsh Lohakare
주요 개발 및 뉴스
- 2024년 12월: 미국 식품의약국(FDA)이 휴마사이트의 첫 ATEV 제품에 대한 생물의약품 허가신청(BLA)을 승인했다.
- 같은 달: 생체공학 식도에 대한 미국 특허를 추가 취득해 지식재산 포트폴리오를 확장했다.
- 2025년 9월 22일: 미국 증권거래위원회(SEC)가 휴마사이트의 S-3 양식 등록을 효력 발생시켜 신규 증권 발행이 가능해졌다.
- 2025년 10월 7일: 보통주 및 워런트 28,436,018주를 주당 $2.11에 발행하는 424B3 양식 증권신고서를 제출해 수수료 차감 전 약 6천만 달러, 순조달금 약 5,655만 달러 확보를 목표로 했다.
재무 및 전략적 분석
2025년 10월 7일 종가 기준 휴마사이트 주가는 $1.78로 전일 대비 28.23% 하락했으며, 거래량은 11,360,033주였다. 장중 시가총액은 약 $393.9 million이었다. 최근 SEC 신고서에 따르면 이번 증권 발행으로 순조달금은 약 $56.55 million으로 추정됐다. 이 자금은 진행 중인 임상 개발 지원, 제조 능력 확대 및 운전자본 연장에 사용될 예정이다.
| 지표 | 값 |
|---|---|
| 종가(2025-10-07) | $1.78 |
| 일일 변동률 | -28.23% |
| 거래량 | 11,360,033 |
| 52주 범위 | $1.15 – $6.77 |
| 시가총액(장중) | $393.9 million |
| 총현금(최근 분기 기준) | $38.0 million |
| 총부채/자기자본비율(최근 분기 기준) | 2,072% |
| 순이익(최근 12개월 기준) | -$58.7 million |
| 주당순이익(EPS, 최근 12개월 기준) | -0.47 |
시장 포지션 및 업계 맥락
휴마사이트는 재생의학 분야에서 기존 대형 기업과 신생 업체를 상대로 경쟁했다. 오프더쉘프 방식은 환자 맞춤형 제조가 필요한 자가치료제와 차별화됐다. 규제 장벽과 높은 연구개발 비용이 부담이지만, FDA의 재생의학 선진치료(RMAT) 지정 및 특허 취득은 플랫폼의 전략적 가치를 입증했다. 베타가 1.89라는 점은 주가가 시장 변동 및 업종 심리에 민감할 수 있음을 시사했다.
tldr
- 2025년 10월 7일 주가는 $1.78로 28.23% 하락했다.
- 휴마사이트는 보통주 및 워런트 28,436,018주(주당 $2.11) 발행을 위한 424B3 신고서를 제출해 수수료 차감 전 약 6천만 달러, 순조달금 약 5,655만 달러 확보를 목표로 했다.
- 조달 자금은 2024년 12월 FDA BLA 승인된 ATEV 제품의 임상 개발 및 제조 능력 확대에 사용될 예정이다.
