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웹사이트소개
바이오어피니티 테크놀로지스(나스닥: BIAF)는 샌안토니오에 본사를 둔 개발 단계 생명공학 회사로, 비침습적 초기 암 진단 및 표적 항암 치료에 집중한다. 주요 제품인 CyPath® Lung은 객담을 유세포 분석을 통해 폐암 세포를 검출해 진단 정확도를 높이고 불필요한 침습 절차와 환자 불안, 의료 비용을 줄이는 것을 목표로 했다.
기업 구조
2014년 설립된 바이오어피니티는 두 개의 주요 부문을 통해 운영한다:
- Precision Pathology Laboratory Services: CyPath® Lung을 CLIA 인증 랩개발검사(LDT)로 제공한다.
- OncoSelect® Therapeutics: 포르피린 기반 항암제를 전임상 단계에서 개발하는 자회사다.
경영진:
- Maria Zannes, 사장 겸 CEO, 30년 이상의 경영 경험과 언론 및 에너지 정책 분야 배경을 보유했다.
- J. Michael Edwards, CFO, 공인회계사로서 30년 이상 생명공학 회사 재무 관리를 담당했다.
- William Bauta, PhD, 최고과학책임자, 25년 이상 약물 발견 및 개발 분야에서 연구했다.
Cancer Diagnosis by National Cancer Institute
최근 동향 및 뉴스
- 2025년 10월 8일: BIAF 주가는 나스닥에서 약 3.20달러로 마감해 전일 대비 30.61% 상승했다(거래량 14,467,921주).
- 2025년 10월 7일: 8-K 보고서(항목 8.01 및 9.01)를 제출했으나 요약에 재무 세부 사항이나 주요 사건은 공개하지 않았다.
- 2025년 10월 1일: Schedule 13G를 제출해 Bigger Capital Fund L P, Bigger Capital Fund GP, LLC, District 2 Capital Fund LP가 총 2.89% 지분을 보유했다고 밝혔다.
- LinkedIn 게시물: CyPath® Lung은 저선량 CT 스캔 후 판정 불명 결절(20 mm 미만)에 대해 민감도 92%, 특이도 87%를 보였다.
재무 및 전략 분석
바이오어피니티는 초기 상용화 단계에 있고, 시가총액은 단일 숫자 백만 달러대다. Yahoo Finance(2025년 9월 26일 기준) 주요 지표는 다음과 같다:
| 지표 | 값 |
|---|---|
| 시가총액 | 456만 달러 |
| 매출 (TTM) | 768만 달러 |
| 순손실 (TTM) | 1,169만 달러 |
| 이익률 | –152.18% |
| 현금및현금성자산 (MRQ) | 80.28만 달러 |
| 레버리지 자유현금흐름 (TTM) | –347만 달러 |
회사의 전략적 우선순위는 CyPath® Lung의 의사 파트너십을 통한 상용화와 OncoSelect® Therapeutics의 지속적 개발이다. 연구·개발·마케팅에 대한 지속 지출로 순손실이 발생했으나, 이는 초기 단계 생명공학 기업에서 흔히 나타나는 현상이다.
시장 지위 및 산업 동향
폐암은 미국에서 암 사망 원인 중 하나이고, 현행 저선량 CT(LDCT) 스크리닝은 양성 예측도가 낮다. CyPath® Lung은 객담 샘플의 고처리량 유세포 분석을 통해 이 문제를 해결하려 한다. CLIA 인증을 받은 랩 서비스를 통해 폐 질환 전문의가 침습적 추가 검사를 최소화하도록 지원한다. 경쟁자는 다른 비침습 진단기기 개발사 및 기존 영상 프로토콜이며, LDT에 대한 규제 프레임워크는 잘 정의되어 있다.
tl;dr
2025년 10월 8일 BIAF 주가는 10월 7일 Form 8-K 제출 후 약 3.20달러로 30.61% 상승했다. 10월 1일 제출된 Schedule 13G에서 3개 투자 기관이 2.89% 지분을 보유한 사실이 드러났다. CyPath® Lung은 작은 폐 결절에 대해 민감도 92%, 특이도 87%를 지속적으로 입증했다. 재무적으로는 매출 768만 달러, 순손실 1,169만 달러(TTM)를 기록했다. 단기적 중점 분야는 CyPath® Lung 채택 확대 및 포르피린 기반 치료제 전임상 단계 진전이다.
