Tvardi의 합병 후 급성장: 2800만 달러 자금 조달 및 STAT3 2상 이정표

소개

트바디 테라퓨틱스(나스닥: TVRD)는 텍사스주 휴스턴에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약사다. 2017년 설립됐으며, 섬유증성 질환과 특정 암에서 중요한 STAT3를 선택적으로 억제하는 경구용 저분자 치료제를 개발한다. 핵심 후보 물질인 TTI-101은 특발성 폐섬유증(IPF)과 간세포암(HCC)에서 희귀의약품 지정(orphan drug)을 받았고, HCC에 대해 패스트트랙(Fast Track) 지위를 획득했다.

기업 구조

트바디는 2~10명 규모의 직원이 근무하는 상장사로, 바이오테크놀로지와 금융 분야에서 경험을 갖춘 경영진이 이끈다.
• 임란 알리바이(Imran Alibhai), Ph.D., 최고경영자(CEO). 바이오텍 투자와 종양용 바이러스 개발 분야에서 고위직을 맡았다.
• 댄 콘(Dan Conn), J.D., M.B.A., 최고재무책임자(CFO). 모건스탠리, PJ 솔로몬, 주요 자산운용사에서 근무했다.
• 존 카우(John Kauh), M.D., 최고의료책임자(CMO). 미국·유럽 규제 당국 제출 경험을 갖춘 종양학 전문의다.
• 제프 라슨(Jeff Larson), Ph.D., DABT, 연구개발 수석부사장. 25년 이상 약물 개발에 참여한 독성학 전문가다.

STAT3 inhibitor by Mufid Majnun

최근 동향 및 뉴스

2025년 4월 15일 트바디는 카라 테라퓨틱스와의 합병을 완료했고, 4월 16일부터 나스닥 캐피털 마켓에 TVRD로 상장됐다. 동시에 2,800만 달러 규모의 사모유상증자를 마쳤다. 1대 3 액면병합 이후 약 940만 주가 발행됐으며, 합병 전 트바디 투자자가 완전희석 기준으로 84.6%를 보유했다.

트바디는 2025년 4분기에 진행 중인 제2상 REVERT IPF 임상(NCT05671835) 톱라인 데이터를, 2026년 상반기에 제2상 HCC 프로그램(NCT05440708) 데이터를 공개할 것으로 예상한다. 파이프라인에는 IND 승인 전단계 연구를 마친 2세대 STAT3 억제제 TTI-109도 포함돼 있다.

2025년 8월 14일에는 중요 이벤트를 공개하기 위해 Form 8-K를 제출했고, 10월 7일에는 추가 증권 등록을 위한 S-1/A 수정서를 제출해 향후 자금조달 계획을 시사했다. 2025년 8월 14일 제출된 Schedule 13G에 따르면 Slate Path Capital LP와 매니징 파트너 데이비드 그린스판(David Greenspan)은 2025년 6월 30일 기준으로 70만 4,118주(발행주식의 7.5%)를 보유했다.

재무 및 전략 분석

2025년 10월 13일 기준 트바디 주가는 6.46달러로 지난 1년간 84.47% 하락했다. 거래량은 426,592주였다. 야후파이낸스에 따르면 시가총액은 약 3억5천만 달러, 현금은 4,100만 달러, 부채비율(D/E)은 0.77이다. 2025년 4월 자금조달과 카라 합병으로 확보한 현금은 2026년 하반기까지 운영 자금을 충당할 것으로 예상된다.

전략적으로 트바디는 STAT3 억제를 통해 섬유증 및 종양 치료 분야의 미충족 의료 수요를 해결하는 데 주력한다. 희귀의약품 지정과 패스트트랙은 규제상의 이점을 제공하고, 확대 중인 저분자 파이프라인은 임상 데이터 발표 시점에 가치 상승 가능성을 내포한다.

시장 위치 및 산업 맥락

트바디는 섬유증성 질환이 제한된 치료 옵션을 가진 분야에서 활동한다. STAT3는 섬유증 신호전달과 암세포 생존에 중요한 타깃이다. 2021년 Fierce Biotech는 트바디를 ‘Fierce 15’ 중 하나로 선정해 저분자 혁신 잠재력을 인정했다. 경쟁 구도에는 초기 개발 단계의 다른 STAT3 억제제와 다양한 항섬유증·항암 치료제가 있다.

tldr

트바디는 2025년 4월 15일 카라 테라퓨틱스와 합병을 완료했고, 4월 16일부터 TVRD로 거래를 시작했다. 2,800만 달러 사모유상증자와 기존 현금으로 2026년 하반기까지 운영 자금을 확보했다. IPF 제2상 데이터는 2025년 4분기, HCC 제2상 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다. 2025년 10월 13일 주가는 6.46달러로 지난 1년간 84.47% 하락했다. 향후 마일스톤은 임상 데이터와 재무 활동에 연동된다.