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웹사이트개요
오메로스 코퍼레이션(OMER)은 워싱턴주 시애틀에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사다. 1994년 설립된 이 회사는 면역질환 및 희귀질환 분야의 소분자·단백질 치료제를 발굴, 개발, 상업화하는 데 집중했다. 대표 후보물질인 나르소플리맙(OMS721/MASP-2)은 조혈모세포 이식 관련 혈전미세혈관병증(TA-TMA)을 표적으로 하며, 코로나19와 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료용 2상 임상시험을 진행했다.
기업 구조
오메로스는 나스닥(코드: NAS)에 상장된 기업이다. 직원 수는 51~200명 사이이며, 본사는 시애틀에 위치했다. 연구·임상팀 외에 규제, 재무, 기업 개발 부문을 운영했다.
Biopharmaceuticals by little plant
주요 개발 및 뉴스
- 주가 동향: 2025년 10월 15일 기준 주당 가격은 10.33달러로 이전 기준가 대비 151.95% 상승했고, 거래량은 6,960,183주를 기록했다.
- FDA 나르소플리맙 BLA 심사: 2025년 9월 25일 미국 식품의약국(FDA)은 나르소플리맙 생물의약품허가신청(BLA) 결정 기한을 2025년 12월 26일로 설정했다. 오메로스가 추가 데이터를 제출한 후 라벨링 논의는 2025년 10월까지 시작하기로 했다.
- 노보 노디스크 계약: 오메로스와 노보 노디스크는 임상 단계 MASP-3 억제제 잘테니바르트(zaltenibart)에 대한 자산 매매 및 라이선스 계약을 체결했다. 계약 금액은 선급금, 마일스톤, 로열티를 포함해 최대 21억 달러 규모다.
- 학술 발표: 2025년 4월 26일 주간 시카고에서 열린 미국암연구협회(AACR) 연례회의에서 종양 프로그램을 발표했다.
- SEC 제출 서류: 2025년 8월 14일 Form 10-Q를 제출해 2분기 재무 결과를 공시했고, 10월 15일 Form 8-K를 제출해 주요 업데이트(항목 1.01, 8.01, 9.01)를 공시했다.
재무 및 전략적 분석
야후 파이낸스에 따르면 오메로스의 주당 공정가치는 4.10달러로 추정되며, 현재 주가는 이를 상회한다. 배당, 고용, 내부자 심리 점수는 모두 0점(0~100)으로 최소 분배, 고용 동결, 내부자 거래 미미를 시사한다. 전략적으로 오메로스는 MASP 억제제 플랫폼에 자원을 집중했다. 나르소플리맙은 규제 심사 단계에 있고, 잘테니바르트는 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 대상 3상 진입을 준비 중이며, 장기작용 MASP-2 억제제(OMS1029) 등 다른 자산에 대한 파트너십 기회도 모색했다.
시장 위치 및 산업 맥락
오메로스는 면역 및 보체 경로 질환의 미충족 수요를 해결하려는 경쟁이 치열한 바이오텍 분야에서 활동했다. 현재 TA-TMA에 승인된 치료제가 없어, 나르소플리맙이 승인되면 새로운 치료 옵션으로 부상할 가능성이 있다. 파이프라인에는 보체 3 글로메룰로병증(C3 glomerulopathy) 및 강박장애 치료 후보 등 희귀질환 치료제도 포함돼 있다. 노보 노디스크와의 협업은 후기 단계 개발 및 유통을 촉진하는 업계 파트너십 트렌드를 반영했다.
tldr
- FDA가 나르소플리맙 BLA 결정 기한을 2025년 12월 26일로 연장하고, 라벨링 논의는 2025년 10월까지 시작하기로 했다.
- 오메로스가 MASP-3 억제제 잘테니바르트를 노보 노디스크에 최대 21억 달러(로열티 별도)에 매각·라이선스 계약을 체결했다.
- 주가는 10.33달러(151.95% 상승)로 공정가치 4.10달러를 상회했다.
- 주요 규제 및 파트너십 마일스톤이 2025년 말부터 2026년까지 예정돼 있다.
