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웹사이트소개
미라 파마슈티컬스 (NASDAQ: MIRA)는 임상 단계 제약 개발회사로, 신경과학 분야 적응증에 주력한다. 회사는 케타미르-2(Ketamir-2)와 미라-55(MIRA-55) 두 개 파이프라인 자산에 대한 미국·캐나다·멕시코 독점 권리를 보유한다. 케타미르-2는 신경병증성 통증, 치료저항성 우울증, 자살 충동을 동반한 주요 우울장애, 외상 후 스트레스 장애를 겨냥한 경구용 케타민 유사체이고, 미라-55는 초기 치매 단계에서 흔히 나타나는 불안 및 인지 저하를 평가하기 위해 개발 중인 경구용 대마 유사체다. 2025년 10월 16일 종가는 $2.33로, 장중 한때 76.52% 상승했고 거래량은 16,388,406주를 기록했다.
| 티커 | 거래소 | 종가 (2025-10-16) | 변동률 (%) | 거래량 |
|---|---|---|---|---|
| MIRA | NASDAQ | $2.33 | +76.52 | 16,388,406 |
기업 구조
미라 파마슈티컬스는 독립 이사회(Independent Board of Directors) 및 감사·윤리 위원회(Audit and Ethics Committees)로 구성된 기업 지배구조 체계를 운영한다. 주주 및 이해관계자는 회계 또는 감사 관련 우려 사항을 [email protected]으로 익명 제보할 수 있다. 회사는 전체 직원 수를 공개하지 않았지만, 화학팀, 전임상 연구팀 및 규제 대응팀을 보유해 임상 파이프라인을 지원한다.
Neuroscience by Milad Fakurian
최근 개발 및 소식
- SKNY 제약사 인수: 2025년 9월, 미라 파마슈티컬스는 차세대 경구 치료제 SKNY-1을 보유한 SKNY 제약사를 인수했다. 전임상 데이터는 최대 30% 체중 감소 및 니코틴 갈망 억제를 확인했다.
- SEC 보고: 2025년 10월 15일, Form 8-K(Item 8.01)를 제출해 구체적이지 않은 기업 업데이트를 보고했다. 이전에는 2025년 9월 30일(Item 1.01, 2.01, 3.02, 8.01, 9.01)과 9월 22일(Item 8.01)에 이사회 소통 및 회계 통제 등 일상적 사안을 다루는 보고서를 제출했다.
- 파이프라인 마일스톤: 케타미르-2에 대한 초기 IND 신청은 2024년 4분기를 목표로 하고, 미라-55는 2025년 상반기를 예상한다.
- 과학적 검토: 미국 마약단속국(DEA)의 과학 평가 결과, 케타미르-2와 미라-55 모두 마약류 관리법(Controlled Substances Act)에 따른 관리 물질 기준에 해당하지 않는다고 판단했다.
재무 및 전략 요소
2024년 2분기(6월 30일 마감) 상세 재무 결과는 발표했지만, 구체적 매출 및 비용 수치는 공개적으로 요약되지 않았다. 2025년 10월 16일 주가 76.52% 상승 및 거래량 급증은 SKNY-1 인수와 다가오는 IND 마일스톤에 따른 투자자 반응과 연관된 것으로 보인다. 미라 파마슈티컬스는 통증, 우울증, 인지 장애 분야의 새로운 유사체 개발에 집중해 높은 미충족 수요 시장 공략을 목표로 하며, 비관리 물질 지정을 활용해 임상 개발 효율성을 높였다.
시장 위치 및 산업 맥락
미라 파마슈티컬스는 케타민 유도체 및 카나비노이드 기반 치료제를 개발하는 경쟁이 치열한 신경과학 R&D 시장에서 활동한다. 정신과 및 신경학적 적응증을 동시에 다루는 이중 프로그램 접근법은 중추신경계 질환 전반에 걸친 포트폴리오를 다양화한다. 주요 자산의 비관리 물질 지위는 관리 물질 대비 임상 개발 과정을 단순화할 수 있다. 파트너십, 라이선스 아웃, IND 승인 성공 여부가 Phase I/II 임상 진입 및 대형 제약사와의 경쟁에서 중요하다.
tldr
- 2025년 10월 16일, 미라 파마슈티컬스 주가가 76.52% 상승해 $2.33를 기록했고 거래량은 16,388,406주였다.
- 2025년 9월 인수한 SKNY-1 전임상 데이터는 최대 30% 체중 감소 및 니코틴 갈망 억제를 확인했다.
- 10월 15일 Form 8-K 제출을 통해 기업 업데이트를 보고했다.
- 케타미르-2 IND 신청은 2024년 4분기, 미라-55는 2025년 상반기를 목표로 한다.
- 시장 관심은 IND 승인 피드백 및 SKNY-1 통합 진행 상황에 집중된다.
