์๋ก
์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค (NASDAQ: KALA)๋ ๋งค์ฌ์ถ์ธ์ธ ์ฃผ ์๋งํด์ ๋ณธ์ฌ๋ฅผ ๋ ์์ ๋จ๊ณ ๋ฐ์ด์ค์ ์ฝ ํ์ฌ๋ค. 2009๋ ์ ์ค๋ฆฝ๋์ผ๋ฉฐ, ๊ณ ์ ํ ์ค๊ฐ์ฝ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ๋ถ๋น์ฒด(MSC-S) ํ๋ซํผ์ ํ์ฉํด ํฌ๊ทํ๊ณ ์ฌ๊ฐํ ์๊ตฌ ์งํ์ฉ ์๋ฌผํ ์ ์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ค. EYSUVISยฎ์ INVELTYSยฎ์ ๋ํด FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ ๋ค 2022๋ 7์ ํด๋น ์ ํ์ ์์ฝ์ ๋งค๊ฐํ๊ณ , ํ์ฌ๋ ์๋ ฅ ๋ณด์กด์ ์ํ ์ฌ์ ์น๋ฃ๋ฒ ๊ฐ๋ฐ์ ์ง์คํ๋ค.
๊ธฐ์ ๊ตฌ์กฐ ๋ฐ ๋ฆฌ๋์ญ
- ์ง์ ์: 11~50๋ช
- ์ฃผ์ ๊ฒฝ์์ง:
- ํ ๋ ๋ฒ ์ด์ฆ๋ชจ์ด(Todd Bazemore, ์์ CEO: 2025๋
2์
9์, COO: 2017๋ 11์2025๋ 2์): ํฌ๊ท์งํ ๋ฐ 1์ฐจ ์ง๋ฃ ๋ถ์ผ์์ 30๋ ์ด์ ๊ฒฝ๋ ฅ ๋ณด์ - ๋ฆฌ์ฒ๋ ๋ธ๋์ ค(Dr. Richard Brazzell, ์ต๊ณ ์ํ์ฑ ์์, 2013๋ 2์~): ๋ค์ ์๊ณผ ํ์ฌ์ ์์ ๊ฐ๋ฐ ์ด๊ด
- ๋ค๋ฆฌ์ฐ์ค ์นด๋ผ๋น(Darius Kharabi, ์ต๊ณ ์ฌ์ ์ฑ ์์, 2021๋ 11์~): Combangio Inc. ๊ณต๋ ์ฐฝ๋ฆฝ์(2021๋ ์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค์ ์ธ์), ์ค๊ธฐ์ธํฌ ๋ถ๋น์ฒด ๋ถ์ผ ๊ฒฝํ
- ์ฌ๋ผ ๋ฃจ๋ฎค์ค(Sarah Reumuth, ์ต๊ณ ์ฌ๋ฌด์ฑ ์์, 2017๋ 7์~): ๊ณต์ธํ๊ณ์ฌ, ์ด์ ๊ทผ๋ฌด์ฒ: Enobia Pharma, Verenium, Genzyme, Ernst & Young
- ๋งํฌ ์ด์ํค(Mark Iwicki, ์ด์ฌํ ์์ฅ): ๋ฐ์ด์ค์ ์ฝ R&D ๋ฐ ์์ ํ ๋ถ์ผ์์ 25๋ ์ด์ ๊ฒฝ๋ ฅ
- ํ ๋ ๋ฒ ์ด์ฆ๋ชจ์ด(Todd Bazemore, ์์ CEO: 2025๋
2์

Ophthalmic therapies by Diego Chambi
๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ๋ด์ค
- 2025๋ 7์ 16์ผ: ์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค๊ฐ KPI-012์ ๋ง์ฑ ๊ฐ๋ง ์ํผ ๊ฒฐ์(PCED) ์ฐ๊ตฌ์ ๋ํด ์ฃผ์ ์๊ฒฌ ๋ฆฌ๋๋ค๊ณผ ์จ๋น๋๋ฅผ ๊ฐ์ตํ๋ค. ์ฐ์ฌ๋ก Scripps Clinic, Jules Stein Eye Institute, Baylor College of Medicine, Toyos Clinic ์์ ์์ฌ๋ค์ด ์ฐธ์ฌํ๋ค.
- 2025๋ 10์ 20์ผ: ์ฃผ๊ฐ๊ฐ 0.85๋ฌ๋ฌ๋ก ๋ง๊ฐ, ์ ์ผ ๋๋น 35.11% ํ๋ฝ, ๊ฑฐ๋๋ 313,118์ฃผ์๋ค.
- ํ์ดํ๋ผ์ธ ํํฉ:
- KPI-012 (์์ 2b์): PCED์ ๋ํด ํฌ๊ท์์ฝํ(Orphan Drug) ๋ฐ ํจ์คํธํธ๋(Fast Track) ์ง์ ์ ๋ฐ์์ผ๋ฉฐ, ๊ฐ๋ง์ค๋ถ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ๊ฒฐํ์ฆ(limbal stem cell deficiency)์ ๋ํ 2์ฐจ ์ ์์ฆ์ ํ๊ฐ ์ค์ด๋ค.
- KPI-014 (์ ์์): ์ ์ ์ฑ ๋ง๋ง ํดํ์ฑ ์งํ(๋ง๋ง์์๋ณ์ฑ์ฆ, ์คํ๊ฐ๋ฅดํธ๋ณ) ๋์ ์ ๋ฆฌ์ฒด ๋ด ์น๋ฃ์ ๋ค.
์ฌ๋ฌด ๋ฐ ์ ๋ต ๋ถ์
์งํ | ๊ฐ |
---|---|
์ฃผ๊ฐ (2025๋ 10์ 20์ผ) | $0.85 |
์ผ๊ฐ ๋ณ๋๋ฅ | โ35.11% |
๊ฑฐ๋๋ | 313,118์ฃผ |
์๊ฐ์ด์ก | 1.33์ต ๋ฌ๋ฌ |
ํ๊ธ์ฑ ์์ฐ (์ต๊ทผ ๋ถ๊ธฐ) | 3,190๋ง ๋ฌ๋ฌ |
์์ด์ต (์ต๊ทผ 12๊ฐ์) | โ3,720๋ง ๋ฌ๋ฌ |
ํฌ์ ์ฃผ๋น์์ด์ต (EPS, ์ต๊ทผ 12๊ฐ์) | โ0.48๋ฌ๋ฌ |
๋ค์ ์ค์ ๋ฐํ ๊ธฐ๊ฐ | 2025๋ 8์ 4~8์ผ |
์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค์ ํ๊ธ ๋ณด์ ์ก์ ์์ 2b์ ์งํ์ ์ง์ํ๊ธฐ์ ์ถฉ๋ถํ๋ฉฐ, ์์์ค์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ ํฌ์์ ๋ฐ๋ฅธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ค. EYSUVISยฎ์ INVELTYSยฎ ๋งค๊ฐ์ ํตํด ์๋ฌผํ ์ ์ ๊ฐ๋ฐ์ ์์์ ์ฌ๋ฐฐ์นํ๋ค. MSC-S ํ๋ซํผ์ ์ ์ ์ ํน์ด์ ์น๋ฃ์ ์ ๋ฌ๋ฆฌ ์ ์ ์ ๋นํธํฅ์ (gene-agnostic) ์ ๊ทผ ๋ฐฉ์์ ์ ๊ณตํ๋ค๋ ์ฐจ๋ณ์ ์ด ์๋ค.
์์ฅ ์ง์ ๋ฐ ์ฐ์ ๋งฅ๋ฝ
์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค๋ FDA ์น์ธ ์น๋ฃ์ ๊ฐ ์ ํ์ ์ธ ํฌ๊ท ์๊ณผ ์งํ(PCED, ๊ฐ๋ง์ค๋ถ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ๊ฒฐํ์ฆ) ๋ถ์ผ์์ ํ๋ํ๋ค. ๋ฏธ๊ตญ ๋ด ๊ฐ ์งํ๋ณ ํ์ ์๋ ์ฝ 10๋ง ๋ช ์ผ๋ก ์ถ์ ๋๋ค. ์ ์ ์ฑ ๋ง๋ง ํดํ์ฑ ์งํ ๋ถ์ผ์์๋ ์์ ๋จ๊ณ ์น๋ฃ์ ์ค 75% ์ด์์ด ์ ์ ์ ํน์ด์ ์ ๊ทผ๋ฒ์ ์ฌ์ฉํด, ๋ง์ ์ ์ ์ํ ํ์๊ฐ ์น๋ฃ ์ต์ ์์ ์ ์ธ๋ ์ํ์ด ์๋ค. ์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค์ ์ ์ ์ ๋นํธํฅ์ MSC-S ์ ๊ทผ๋ฒ์ ์ด๋ฌํ ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์์๋ฅผ ํด์ํ ์ ์ฌ๋ ฅ์ ๊ฐ์ง๋ค. ์ฌ์ ์๊ตฌ ์น๋ฃ์ ์ ์ง์คํ๋ค๋ ์ ์ ์๋ ฅ์ ์ํํ๋ ์งํ์ ๊ฒจ๋ฅํ ์์์ ๋ฐ์ด์คํ ๊ธฐ์ ๊ทธ๋ฃน์ ์ํจ์ ์๋ฏธํ๋ค.
tldr
2025๋ 10์ 20์ผ ์นผ๋ผ ๋ฐ์ด์ค์ ์ฃผ๊ฐ๋ ์ ์ผ ๋๋น 35.11% ํ๋ฝํด 0.85๋ฌ๋ฌ๋ก ๋ง๊ฐํ๋ค. 2025๋ 7์ 16์ผ์๋ PCED ๋์ KPI-012 ์์ 2b์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ ผ์ํ๋ ์จ๋น๋๊ฐ ์ด๋ ธ๋ค. ํ์ฌ๋ 3,190๋ง ๋ฌ๋ฌ์ ํ๊ธ์ฑ ์์ฐ์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ์งํ ์ค์ธ ์์์ํ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ๋ฅผ ์๋๊ณ ์๋ค. ์ค์ ๋ฐํ๋ 2025๋ 8์ 4~8์ผ์ ์์ ๋๋ค.