RAPT 테라퓨틱스, FDA 승인 및 긍정적인 2상 데이터 발표 후 주가 57% 급등

랩트 테라퓨틱스(RAPT) 개요

랩트 테라퓨틱스(RAPT therapeutics Inc. 나스닥: RAPT)는 미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 기업이다. 2025년 10월 20일 기준 주가는 46.25달러로 전기 대비 57.63% 상승했고, 거래량은 248,506주였다. 랩트 테라퓨틱스는 염증, 면역 및 종양 적응증을 겨냥한 경구용 소분자 및 항체 치료제 개발에 주력한다.

기업 구조 및 인력

2015년 설립된 랩트 테라퓨틱스는 면역학, 약물 발굴 및 계산과학 분야의 경험 있는 연구원을 포함해 51명에서 200명 사이의 직원을 두고 있다. 경영진은 바이오테크 및 제약 업계 출신 전문가로 구성됐으며, 임상·과학 자문위원이 이를 지원한다. 본사는 사우스 샌프란시스코에 위치해 있으며, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 마카오 등지에서 지역 협력 및 라이선스 계약을 체결했다.

Biopharmaceuticals by little plant

최근 동향 및 소식

• 2024년 7월, FDA 임상시험 중단(FDA clinical hold)에 따른 두 번째 인력 감축을 단행했고, 2상 시험 환자의 간부전 발생으로 후보물질 젤네시르논(RPT193) 개발을 중단했다.
• 2025년 4월 15일, 3,500만 달러(선급금 기준)에 상하이 제미케어(Shanghai Jemincare Pharmaceutical)와 중국 제외 권리(Ex-China rights) 라이선스 계약을 체결한 후 RPT904의 식품 알레르기 2상 시험을 2025년 하반기에 개시할 계획을 발표했다.
• 2025년 5월 8일, FDA가 RPT904의 임상시험계획(IND) 신청을 승인해 2025년 말까지 식품 알레르기 2b상을 진행할 수 있게 됐다.
• 2025년 6월 1일, 파트너사인 상하이 제미케어의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 2상 시험에서 옴알리주맙과 유사한 효능 및 안전성을 확인했다고 발표했다(투여 간격 8주 또는 12주).
• 2025년 9월 15일, 브라이언 웡(Brian Wong) 대표이사 겸 CEO가 Stifel 2025 Virtual Immunology & Inflammation Forum에서 RPT904 및 차세대 CCR4 길항제 파이프라인을 발표했다.

재무 및 전략적 분석

랩트 테라퓨틱스 주가가 57.63% 상승한 것은 파이프라인 이정표에 대한 시장 관심이 높아진 결과다.

• 배당 점수(Dividend Score): 0/100
• 채용 점수(Hiring Score): 0/100
• 내부자 심리(Insider Sentiment): 업종 평균 이하

랩트 테라퓨틱스는 RPT904의 중국 제외 글로벌 권리를 보유하며, 상하이 제미케어의 천식 및 두드러기 2상 데이터 활용을 통해 식품 알레르기 치료제로 영역을 확장하려 한다. 또한, 펨브롤리주맙(pembrolizumab)과 병용하는 혈액암 1/2상 중인 CCR4 길항제 티부메시르논(FLX475)과 전임상 단계의 염증 대상 후보물질 등 두 가지 CCR4 길항제를 개발 중이다.

시장 위치 및 산업 맥락

경쟁이 치열한 면역염증(Immunology & Inflammation) 분야에서 랩트 테라퓨틱스는 경구용 소분자와 장반감기(Anti-IgE 항체) 치료제를 통해 미충족 의료 수요를 해결하려 한다.
경쟁 제품으로는 옴알리주맙과 같은 기성 바이오의약품이 있다. 랩트 테라퓨틱스는 경구 투여 및 장기 투여 간격의 편의성을 강점으로 글로벌 파트너십을 통해 기존 치료제에 도전한다. 한미약품(Hanmi Pharmaceutical) 및 상하이 제미케어와의 협력은 지역별 개발을 지원하고, 미국·유럽·일본에서의 임상 시험은 폭넓은 환자군을 대상으로 한다.

tldr

랩트 테라퓨틱스 주가는 2025년 10월 20일 기준 46.25달러로 57.63% 올랐다. FDA는 2025년 5월 8일 RPT904의 임상시험계획(IND)을 승인해 식품 알레르기 2b상을 개시할 수 있게 했고, 6월 1일 만성 특발성 두드러기 2상에서 긍정적 톱라인 결과를 확보했다. 두드러기 3상과 식품 알레르기 2상은 2025년 말까지 개시 예정이다. 중국 제외 글로벌 권리를 확보한 전략적 파트너십과 혈액암·염증 분야 CCR4 길항제 두 종의 개발이 진행 중이다.