파시테아 주가 66% 급등, PAS-004 임상시험 8mg 집단 도달

개요

파시테아 테라퓨틱스(티커: KTTA)는 플로리다주 마이애미비치에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 중추신경계(CNS) 질환 및 RASopathies 치료제의 발견, 연구, 개발에 주력한다.
2025년 11월 26일 기준, 파시테아 테라퓨틱스(티커: KTTA) 주가는 NASDAQ에서 종가 0.81달러를 기록했으며, 전일 대비 66.12% 상승했다. 거래량은 1,977,614주였다.

기업 구조

파시테아 테라퓨틱스(티커: KTTA)는 2020년에 설립된 상장기업으로, 직원 수는 11명에서 50명이다. 본사는 마이애미비치 Lincoln Road 1111번지 스위트 500에 위치하며, 의약 화학, 신경과학, 트랜스레이셔널 의학 연구 활동이 이뤄진다. CEO 티아고 헤이스 마르케스(Tiago Reis Marques)를 포함한 경영진은 독점 매크로사이클릭 MEK 억제제 PAS-004 연구 프로그램을 총괄하며, 정기적인 SEC 보고서 제출과 자본 조달 활동을 통해 투자자 관계를 관리한다.

Biotechnology by Louis Reed

최근 개발 및 뉴스

• 2025년 11월 13일 제출된 Form 10-Q에는 현금 및 현금성자산 412만 달러, 최근 12개월 순손실 1,349만 달러 등의 재무 정보가 포함됐다.
• 2025년 11월 18일 제출된 Form S-1은 연구개발(R&D) 자금 확보를 위해 보통주 및 워런트 총 13,929,516주를 주당 0.7179달러에 등록하려는 계획을 밝혔다.
• 2025년 11월 25일 제출된 Form 8-K(CIK: 0001841330)에서는 Item 7.01, 8.01, 9.01에 따른 주요 사건을 공시했다.

11월에는 파시테아 테라퓨틱스가 LinkedIn을 통해 NF1 성인 환자의 화경성 신경섬유종을 대상으로 PAS-004 임상 1/1b상 코호트 2에 환자를 등록했다고 발표했다. 독립 안전성 검토위원회의 권고에 따라 8mg 용량 투여가 진행됐으나 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다. 1·2코호트 중간 데이터는 2026년 1분기에 공개될 예정이다.
2025년 ASCO 연례 학회에서는 진행성 고형암 환자 6개 코호트(2~22mg)에서 3등급 이상 또는 계열 관련 이상반응이 없었으며, 반감기가 60시간 이상인 선형 약동학과 평가 가능 환자 16명 중 10명에서 질병 안정 유지가 보고됐다.

재무 및 전략 분석

파시테아 테라퓨틱스의 시가총액은 약 309만 달러, 일중 기업 가치(Enterprise Value)는 –889만 달러다. 현재 매출이 없는 비상업화 단계 기업으로, 희석 주당순손실(EPS)은 –4.43달러를 기록했다. 2025년 11월 13일 기준 재무제표에는 현금 412만 달러, 장기 부채는 없는 것으로 나타났다. 그러나 최근 12개월 레버리지 후 자유현금흐름(Levered Free Cash Flow)은 –794만 달러였다.

Form S-1 등록 내용은 PAS-004 임상 개발을 위한 주식 기반 자금 조달 의존을 보여준다. 주당 0.7179달러에 행사 가능한 워런트는 주주 승인 이후 추가 자금 확보 수단이 될 전망이다. R&D 지출은 주로 NF1, ALS, 다발성 경화증, 조현병 등 CNS 적응증에 집중돼 있으며, PAS-004가 선도 후보 물질이다.

시장 지위 및 산업 맥락

파시테아 테라퓨틱스는 CNS 및 종양 적응증에서 MEK 억제제 개발 분야에 속한다. NF1 시장에서는 아스트라제네카의 셀루메티닙(Koselugo™)이 FDA 승인 유일 치료제로 경쟁 상대다. ALS 및 다발성 경화증 분야에서는 기존 치료제가 병 진행 속도를 완화하는 수준에 불과하며, 조현병 치료는 인지 기능 및 부정 증상 개선에 한계가 있는 항정신병제가 주로 활용된다.

PAS-004 초기 임상 데이터는 내약성, 긴 반감기, 질병 안정화 증거를 제시하며 차별화 가능성을 보여준다. 그러나 규제 승인, 자금 조달, 경쟁 약물 개발 등 바이오텍 업계 공통 리스크는 여전하다. 시가총액이 크지 않아 유동성이 제한될 수 있으며, 주가 변동성 확대에 대비해야 한다.

tldr

• PAS-004 임상 1/1b상 코호트 2(8mg) 투여가 2025년 11월에 진행됐으나 용량 제한 독성은 없었다.
• 중간 데이터는 2026년 1분기 공개될 예정이다.
• 2025년 ASCO에서 반감기 >60시간, 평가 가능 환자 16명 중 10명에서 질병 안정 유지가 보고됐다.
• 11월 18일 Form S-1 제출로 보통주 및 워런트 13,929,516주 등록을 추진했으며, 11월 25일 Form 8-K로 주요 기업 사건을 공시했다.
• 워런트 행사 및 추가 자금 조달이 PAS-004 임상 개발의 핵심 전략이다.