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웹사이트소개
그리니치 라이프사이언시즈(NASDAQ: GLSI)는 텍사스주 스태퍼드에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약회사다. GP2 (GLSI-100)라는 9개 아미노산으로 구성된 막 관통 펩타이드 면역치료제를 개발 중이며, 수술 후 환자의 유방암 재발을 방지하는 데 초점이 맞춰져 있다. 2025년 12월 26일 종가는 21.7250달러로 전일 대비 26.23% 상승했으며, 거래량은 509,147주를 기록했다.
기업 구조
그리니치 라이프사이언시즈는 40년이 넘는 바이오제약 및 헬스케어 업계 경험을 보유한 데이비드 B. 맥윌리엄스 의장이 이끄는 거버넌스 체계 하에 운영된다. 이사회와 경영진은 임상 연구, 유전자 기반 치료, 기업 개발, 투자은행 분야에서 경력을 쌓았다. 전 세계 Phase III 시험 네트워크에는 미국과 유럽에 걸쳐 150개 이상의 활성 사이트가 있으며, US Oncology, 스페인 GEICAM, 프랑스 Unicancer, 독일 GBG, 이탈리아 GIM, 폴란드 네트워크와 파트너십을 맺고 있다.
Breast cancer by Victoria Strukovskaya
최근 개발 동향
2025년 4월 3일, 그리니치 라이프사이언시즈는 Flamingo-01 Phase III 시험 업데이트를 발표했다:
- HLA-A02 군과 비-HLA-A02 군 모두에서 예비 데이터가 기대치와 부합했다.
- 비-HLA-A*02 군은 미국 및 EU 규제 승인 후 환자 수를 250명으로 확대했다.
- 2025년 1분기 스크리닝 비율은 분기당 150명 이상으로, 연간 약 600명 수준을 기록했다(미국 40개 사이트, EU 77개 사이트).
- 연말까지 유럽 사이트 40곳을 추가 가동할 계획으로, 전 세계 시험 사이트 수가 150곳을 넘어설 가능성이 있다.
이 같은 진행 상황은 GP2의 추가 승인 경로 확보를 위해 오픈라벨 제3군(parallel Phase III 시험) 도입을 고려할 만한 근거가 된다.
재무 및 전략 분석
2025년 11월 14일 발표된 분기보고서(Form 10-Q)에 따르면:
- 보통주주 귀속 순손실: 1,948만 달러
- 희석주당순이익(TTM): –1.46달러
- 현금 및 현금성자산: 381만 달러
- 현재까지 매출은 없으며, 연구개발 지출에 집중하고 있다
시장 가치는 약 1억 8,000만 달러이며, 5년 베타는 2.92다. 그리니치 라이프사이언시즈는 GP2가 미국에서 연간 약 4만4,000명의 수술 후 유방암 환자(전체의 약 30%)를 대상으로 재발을 예방해 연간 4,000~5,000건의 재발을 막을 잠재력이 있다고 본다. 진행 중인 Flamingo-01 시험은 규제 승인 및 상업화 전략의 핵심이다.
시장 위치 및 산업 맥락
유방암은 2025년 미국과 EU에서 약 70만 건의 신규 환자 발생과 950만 명의 생존자가 예상되는 등 여전히 큰 미충족 수요를 보인다. Herceptin, Kadcyla 등 기존 HER2/neu 표적 치료제는 보조요법(adjuvant)과 신보조요법(neoadjuvant)에서 재발률을 약 50% 감소시키지만, 여전히 상당수 환자에서 재발이 일어난다. MD 앤더슨이 2018년 실시한 Phase IIb 시험에서 GP2는 HER2/neu 3+ 환자의 전이 재발률을 5년간 80% 이상 감소시키는 효과를 보였으며, 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. 안전성이 우수한 면역치료제로서 GP2는 기존 치료에 반응하지 않는 환자에게 새로운 옵션을 제시하려 한다.
tl;dr
그리니치 라이프사이언시즈(NASDAQ: GLSI) 주가는 2025년 12월 26일 글로벌 Flamingo-01 Phase III 시험 진전에 힘입어 26.23% 상승해 21.7250달러에 마감했다. 2025년 4월 3일 예비 데이터는 HLA-A02 및 비-HLA-A02 군 모두 기대치에 부합했으며, 비-HLA-A*02 군은 250명으로 확대됐다. 1분기 스크리닝 속도는 117개 활성 사이트에서 연간 600명 수준이었고, 연말까지 EU 사이트 40곳이 추가 활성화될 예정이다. 회사는 GP2의 승인 범위 및 시장 확대를 위해 병행 Phase III 경로 추가를 검토 중이다.
