폐질환 신약 임상 호재 이어지자 임원 대규모 옵션 행사

(Insmed Inc: INSM)는 비결핵항산균 마이코박테륨 아비움 복합체 MAC 폐질환 신규 환자를 대상으로 한 흡입 항생제 ARIKAYCE의 3b상 ENCORE 사후 마케팅 임상에서 호흡기 증상 점수 개선이라는 1차 평가지표를 통계적으로 유의하게 달성했으며, 더 빠르고 지속적인 배양 음전 효과와 기존 안전성 프로파일을 재확인했다고 3월 23일 밝혔다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 2026년 하반기 미국 식품의약국에 추가 신약허가 신청을 제출해 ARIKAYCE의 조건부 허가를 정식 허가로 전환하는 한편 일본 PMDA에도 자료를 제출해 미국과 일본에서 기존 난치성 MAC 환자 약 3만 명 외에 추가로 약 20만 명에 이르는 MAC 폐질환 환자까지 적응증을 넓힌다는 계획이다. 최고법률책임자 Michael Alexander Smith는 3월 30일 스톡옵션을 행사해 확보한 보통주 1만9천여 주를 사전 수립된 Rule 10b5-1 거래 계획에 따라 주당 약 151달러에 장내 매도해 총 약 300만 달러, 한화 약 40억 원 규모의 현금을 확보했으며, 최고운영책임자 Roger Adsett도 4월 1일 스톡옵션 8만8천여 주를 행사한 뒤 같은 날 전량을 주당 163~165달러 수준에 매도했지만 거래 후 보유 지분은 약 19만5천 주로 유지돼 보유 주식 가치는 약 3,200만 달러, 한화 약 430억 원 수준으로 추산된다.

ENCORE 3b상 상위 결과 발표 이후 미국 증시에서 Insmed 주가는 당일 장중 약 6~7% 상승했고, 외신과 일부 애널리스트들은 ARIKAYCE의 적응증 확대에 따른 시장 규모 확대 가능성에 주목하고 있다. Insmed는 또 기관지확장증 치료 후보인 브렌소카티브에 대해 2025년 뉴잉글랜드저널오브메디슨에 3상 ASPEN 연구 결과를 게재하고, 같은 해 미국흉부학회 ATS 학술대회에서 추가 하위군 분석 데이터를 발표하는 등 호흡기 질환 파이프라인의 임상·학술 활동을 이어가고 있다.

Insmed는 미국 뉴저지에 본사를 둔 바이오제약사로, MAC 폐질환을 포함한 중증 및 희귀 폐질환 환자를 위한 흡입 항생제와 표적 치료제 개발·상업화를 주력으로 하고 있으며 첫 상업화 제품 ARIKAYCE를 미국, 유럽, 일본 등에 공급 중이다. 세계적으로 비결핵항산균 폐질환과 기관지확장증 등 만성 폐질환 환자가 증가하면서 관련 치료제 수요가 확대되는 가운데, ARIKAYCE와 브렌소카티브는 Insmed가 이 영역에서 허가 및 상업화를 추진 중인 핵심 자산으로 자리 잡고 있다.