신규 금연 치료제 노리는 바이오, 4,700억 원대 자금 조달·CEO 교체

미국 바이오기업 (Achieve Life Sciences, Inc.: ACHV)는 2026년 1분기 실적을 발표하며 최대 3억5400만 달러, 약 4,700억 원 규모의 사모 증자를 체결하고, Andrew D. Goldberg MD를 최고경영자 겸 이사로 선임하는 등 경영진과 이사회 개편을 단행했다.

회사는 시티시니클린 상업 생산 거점을 미국 기반 Adare Pharma Solutions로 전환하는 과정에서 기존 위탁생산 시설이 FDA로부터 cGMP 관련 OAI 판정을 받았다고 밝히며, 6월 20일 PDUFA 기한 전후로 시티시니클린 NDA에 대한 완전응답서 수령을 예상하고, 2026년 4분기 Adare를 주 제조사로 명시해 NDA를 다시 제출한 뒤 2027년 상반기 미국 상업 출시를 목표로 하고 있다.

올해 1분기 기준 회사는 2,930만 달러, 약 400억 원 규모의 현금 및 단기투자자산을 보유했으며, 총 운영비 1,050만 달러와 1,020만 달러 약 130억 원의 순손실을 기록했다.

이 회사는 이미 2025년 9월 FDA로부터 시티시니클린의 금연 치료제용 NDA가 공식 접수됐고, 2026년 6월 20일이 PDUFA 목표일로 지정된 상태다.

올해 4월에는 시티시니클린 완제품 제조를 오하이오주 Vandalia에 위치한 Adare 시설로 완전히 이전했다고 발표하며, 미국 내 생산 기반 확보와 공급망 리스크 완화를 강조했다.

애치브 라이프사이언스는 시티시니클린을 활용한 니코틴 의존 치료제 개발에 집중하는 후기 단계 전문 제약사로, 흡연과 전자담배 사용 중단을 겨냥한 단일 자산 중심 파이프라인을 운영하고 있다.

승인이 이뤄질 경우 시티시니클린은 약 20년 만에 등장하는 새로운 금연 약물로 분류될 수 있어, 글로벌 금연·중독 치료제 시장에서 기존 치료제에 이어 주요 선택지로 편입될 수 있는 후보로 평가된다.