경구 건선 신약 첫 승인에.. 수천억 마일스톤·로열티 연쇄 확보

(Protagonist Therapeutics, Inc: PTGX)는 5월 5일 2026년 1분기 실적에서 경구 판상 건선 치료제 ICOTYDE FDA 승인으로 약 5,000만 달러, 약 650억 원 규모 마일스톤을 수령했고, 향후 최대 5억8,000만 달러, 약 7,500억 원대 추가 마일스톤과 6~10% 단계별 로열티를 받을 수 있다고 밝혔다. 같은 공시에서 진성 다혈구증 치료제 후보 rusfertide의 신약허가신청이 우선심사로 접수돼 2026년 8월 PDUFA 결정이 예정돼 있으며, 4월 28일 다케다와의 미국 공동개발·수익공유 구조에서 옵션 아웃을 행사해 즉시 2억 달러, 약 2,600억 원 규모 옵션 아웃 대금과 허가 승인 시 추가 2억 달러와 7,500만 달러, 약 1,000억 원 안팎 규제 마일스톤, 최대 7억7,500만 달러, 약 1조 원대 매출 마일스톤, 14~29%로 상향된 로열티 조건을 확보했다고 밝혔다. 회사는 1분기 말 기준 현금성 자산 6억2,030만 달러, 약 8,000억 원 수준을 보유해 최소 2028년까지 운영자금이 확보돼 있다고 했으며, 같은 기간 ICOTYDE 마일스톤과 다케다 환입금에 힘입어 순이익 약 380만 달러, 약 50억 원을 기록해 전년 동기 적자에서 흑자로 전환했다고 덧붙였다. 또한 5월 12일 공시에 따르면 최고경영자 디네시 파텔은 만기 임박 스톡옵션을 행사한 뒤 보통주 7만5,000주를 장내 매도해 수백억 원대 현금 유동성을 확보했지만, 여전히 50만 주 이상을 보유하며 지분을 유지하고 있는 것으로 나타났다.

앞서 3월 미국 FDA는 존슨앤드존슨과 공동 개발한 경구 IL-23 수용체 표적 치료제 ICOTYDE를 중등도·중증 판상 건선 환자의 1차 전신요법 옵션으로 승인해, 회사의 첫 상업화 자산이 공식 출범했다. 승인 직후 일부 미국 증권사는 PTGX에 대해 FDA 승인 효과를 반영해 목표주가를 100달러 안팎으로 상향 조정하며 투자의견을 유지하는 등 신약의 상업적 잠재력에 주목하고 있다.

프로태거니스트 테라퓨틱스는 경구 펩타이드 플랫폼을 기반으로 자가면역질환과 혈액질환 치료제를 개발하는 미국 바이오텍으로, 건선에서는 존슨앤드존슨, 진성 다혈구증 후보 rusfertide에서는 다케다와 각각 파트너십을 맺고 있다. 최근 자가면역·혈액질환 영역에서 주사제 대비 복용 편의성을 앞세운 경구 표적·펩타이드 신약 개발 경쟁이 치열해지면서, 이 회사의 ICOTYDE 상업화 성과와 rusfertide 허가 심사 결과가 미국 바이오 업계의 주요 관전 포인트로 부각되고 있다.